Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan hidroklorotiazid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09DA03
valsartan hidroklorotiazid
80 mg + 12,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-392147810-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-392147810-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-07
2020-11-09
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VALSACOMBI 80 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VALSACOMBI 160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VALSACOMBI 160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VALSACOMBI 320 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VALSACOMBI 320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Valsacombi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Valsacombi 3. Kako uzimati Valsacombi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Valsacombi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VALSACOMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Valsacombi sadrži dvije djelatne tvari, valsartan i hidroklorotiazid. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). - Valsartan pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti angiotenzin II receptora“, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. - Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni diuretici (takoĎer poznati kao „tablete za mokrenje“). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, čime se takoĎer snižava krvni tlak. Valsacombi se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne može odgovarajuće kontrolirati primjenom samo jedne djelatne tvar Lire le document complet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Valsacombi 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Valsacombi 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Valsacombi 160 mg/25 mg filmom obložene tablete Valsacombi 320 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Valsacombi 320 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete 160 mg/25 mg filmom obložene tablete 320 mg/12,5 mg filmom obložene tablete 320 mg/25 mg filmom obložene tablete laktoza 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg 100,70 mg 88,83 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 80 mg/12,5 mg: ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta, ružičaste boje. 160 mg/12,5 mg: ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta, crvenosmeĎe boje. 160 mg/25 mg: ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta, svijetlosmeĎe boje. 320 mg/12,5 mg: ružičasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, dimenzija 16 mm x 8,5 mm. 320 mg/25 mg: svijetlo žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta, urezana s jedne strane, dimenzija 16 mm x 8,5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Valsacombi fiksna kombinacija doza indicirana je u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Valsacombi je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Lire le document complet