Valsacombi 320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Disponible depuis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Dosage:

320 mg/12,5 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALSACOMBI 320 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_valsartanum/hydrochlorothiazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valsacombi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valsacombi lietošanas
3.
Kā lietot Valsacombi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valsacombi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALSACOMBI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valsacombi apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc
par valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju).
-
VALSARTĀNS pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā „angiotensīna
II receptoru antagonisti”, kas
palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir
viela, kas sašaurina asinsvadus,
tādējādi izraisot asinsspiediena paaugstināšanos. Valsartāns
bloķē angiotensīna II iedarbību.
Rezultātā atslābinās asinsvadi un pazeminās asinsspiediens.
-
HIDROHLORTIAZĪDS pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas
diurētiskajiem līdzekļiem
(pazīstams arī kā „urīndzenošās tabletes”).
Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī
pazemina asinsspiedienu.
Valsacombi lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko nav
iespējams kontrolēt tikai ar vienas
aktīvās vielas palīdzību.
Paaugstināts asinss

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valsacombi 320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
320 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
laktoze
100,70 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
320 mg/12,5 mg: rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Valsacombi fiksētas devas kombinācija indicēta pacientiem, kuriem
asinsspiediens nav pietiekami
kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas _
Valsacombi 320 mg/12,5 mg ieteicamā deva ir pa 1 apvalkotajai
tabletei reizi dienā.
Ieteicams devu titrēt ar atsevišķajām sastāvdaļām. Katrā
gadījumā jāuzrauga atsevišķo sastāvdaļu
devas palielināšana līdz nākamajai devai, lai mazinātu
hipotensijas un citu blakusparādību risku.
Ja tas ir klīniski pamatoti, pacientiem, kuriem asinsspiediens nav
pietiekami kontrolēts ar valsartāna
vai hidrohlortiazīda monoterapiju, var apsvērt tiešu monoterapijas
nomaiņu ar fiksēto devu
kombināciju, ja vien tiek ievērota ieteiktā atsevišķo
sastāvdaļu devas titrēšanas secība.
Klīniskā atbildes reakcija pret Valsacombi jānovērtē pēc
terapijas sākšanas, un gadījumos, kad
asinsspiediens nenormalizējas, devu var palielināt, palielinot
kādas sastāvdaļas devu līdz maksimālajai
valsartāna/hidrohlortiazīda devai 320 mg/25 mg.
Antihipertensīvā iedarbība būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Vairumam pacientu maksimālo iedarbību novēro 4 nedēļu laikā.
Tomēr dažiem pacientiem var būt
nepieciešama 4 – 8 nedēļu ārstēšana. Tas jāņem vērā devas
titrēšanas laikā.
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
_Lietošanas veids _
Valsacombi var lie