Valproate Retard EG 300 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Valproïque 87 mg; Valproate Sodique 200 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

Valproic Acid; Valproate Sodium

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Acide Valproïque 87 mg; Valproate Sodique 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valproic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 300867-11 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-10 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300851-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006883 - Code CNK: 2455772 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 2455764 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-13 - Taille de l'emballage: 2 x 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300867-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300851-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300851-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 300851-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-08-27

Notice patient

Notice
1/22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALPROATE RETARD EG 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
VALPROATE RETARD EG 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
valproate de sodium
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification
rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous
pouvez y contribuer en signalant tout
effet indésirable que vous observerez. Voir en fin de rubrique 4
comment déclarer les effets
secondaires
MISE EN GARDE
Valproate Retard EG peut nuire gravement a l’enfant à naître
s’il est pris pendant la grossesse.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de
votre traitement par Valproate
Retard EG. Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez
également suivre les
conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice.
Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous envisagez
une grossesse ou pensez être
enceinte.
N’arrêtez pas de prendre Valproate Retard EG sans que votre
médecin ne vous l’ait demandé; cela
pourrait aggraver votre maladie.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Valproate Retard EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations �

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les
professionnels de santé sont invités à déclarer
tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les
modalités de déclaration des effets
indésirables.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valproate Retard EG 300 mg comprimés à libération prolongée
Valproate Retard EG 500 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Valproate Retard EG 300 mg_
1 comprimé à libération prolongée contient 200 mg de valproate de
sodium et 87 mg d’acide
valproïque (ce qui équivaut à 300 mg de valproate de sodium).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé à libération prolongée contient 29,1 mg de sodium.
_Valproate Retard EG 500 mg_
1 comprimé à libération prolongée contient 333 mg de valproate de
sodium et 145 mg d’acide
valproïque (ce qui équivaut à 500 mg de valproate de sodium).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé à libération prolongée contient 48,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_Valproate Retard EG 300 mg_
Comprimés à libération prolongée blancs, allongés et portant une
barre de cassure des deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Valproate Retard EG 500 mg_
Comprimés à libération prolongée blancs, allongés et portant une
barre de cassure des deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement de:

Epilepsie généralisée sous forme d’absences, de crises
myocloniques et de crises
tonico-cloniques

Epilepsie focale et épilepsie généralisée secondaire
-
-
et sous forme d’un traitement combiné d’autres formes de crises
épileptiques, par exemple
les crises foca