VALORAN 2 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

CEFOTAXIMA

Disponible depuis:

MEDOCHEMIE LIMITED

Code ATC:

J01DD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFOTAXIME

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composition:

CEFOTAXIMA 2 g

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Unités en paquet:

100 viales

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Cefotaxima

Descriptif du produit:

VALORAN 2 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 viales - 3334000 - 323821007 - 37971000140109

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-10-27

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALORAN 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
VALORAN 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Cefotaxima (como cefotaxima sódica)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valoran y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Valoran
3.
Cómo usar Valoran
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valoran
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALORAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valoran, que contiene cefotaxima (un antibiótico que pertenece al
grupo de medicamentos conocidos como
cefalosporinas), es un medicamento utilizado para combatir bacterias.
_ _
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se emplea en las infecciones bacterianas graves agudas y crónicas
causadas por patógenos sensibles a
cefotaxima:
-
infecciones respiratorias,
-
infecciones otorrinolaringológicas,
-
infecciones renales y del tracto urinario,
-
infecciones de la piel y de las partes blandas,
-
infecciones de huesos y articulaciones,
-
infecciones ginecológicas, incluida gonorrea,
-
infecciones abdominales (incluida

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valoran 1 g Polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Valoran 2 g Polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de Valoran 1 g contiene 1 g de cefotaxima (como cefotaxima
sódica).
Cada vial de Valoran 2 g contiene 2 g de cefotaxima (como cefotaxima
sódica).
Excipiente con efecto conocido: sodio.
Cada vial de Valoran 1 g contiene aproximadamente 48 mg (2,09 mmol) de
sodio.
Cada vial de Valoran 2 g contiene aproximadamente 96 mg (4,18 mmol) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión
El polvo es de un color blanco o ligeramente amarillo y, cuando está
reconstituido con agua para
preparaciones inyectables, da una solución de color pajizo. Cualquier
variación en la intensidad del color
de la solución recién preparada no es indicativa de un cambio en la
potencia o la seguridad.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones graves causadas por microorganismos patógenos sensibles a
cefotaxima (ver sección 5.1):
-
infecciones respiratorias,
-
infecciones otorrinolaringológicas,
-
infecciones renales y del tracto urinario,
-
infecciones de la piel y de las partes blandas,
-
infecciones de huesos y articulaciones,
-
infecciones ginecológicas, incluida gonorrea,
-
infecciones abdominales (incluida peritonitis),
-
meningitis,
-
enfermedad de Lyme (especialmente en estadios II y III),
-
sepsis,
-
endocarditis.
Profilaxis perioperatoria de pacientes con mayor riesgo por
infecciones.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos cuando se use
cefotaxima.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adolescentes y niños mayores de 12 años
La experiencia clínica demuestra que cefotaxima deberá administrarse
por vía intravenosa en infecciones
graves complicadas. Los adultos y
niños mayores de 12 años generalmen