VALIUM Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-05-2023
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Ingrédients actifs:
Diazépam
Disponible depuis:
SEARCHLIGHT PHARMA INC
Code ATC:
N05BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
DIAZEPAM
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Diazépam 5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Ciblés (LRCDAS IV)
Domaine thérapeutique:
BENZODIAZEPINES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103614001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2023-05-24
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE
VALIUM
Comprimés de diazépam, U.S.P.
Comprimés, 5 mg, orale
Anxiolytiques :
dérivés de benzodiazépines
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Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Street W. Suite 312
Montreal, QC
H3J 1M1
Numéro de contrôle de la présentation : 275045
VALIUM
est une marque déposée de Atnahs Pharma UK Limited.
Date
d’approbation initiale
:
24 mai 2023
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
17
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 20
conservation ET STABILITÉ
.....................................................................................................
22
INSTRUCTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
............................................................ 22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................ 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................................................
23
TOXICOLOGIE
......................
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