Valium 5 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Diazepam

Disponible depuis:

Orifarm AS

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diazepam

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Unités en paquet:

Blisterpakning 25 stk

Type d'ordonnance:

B

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valium 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:
diazepam 5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Valium 5 mg tabletter er sylindriske, biplane tabletter med lysegul
farge med ‘5 V’ på den ene siden
og
har delestrek
på den andre siden for å bryte tablettene i to.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nevroser og psykosomatiske tilstander preget av angst, fobier, uro,
spenning, aggresjon. Søvnvansker.
I kombinasjon med trisykliske antidepressiva de første 2-3 uker ved
depresjoner med angst og
agitasjon. Forsøksvis ved cerebralt og perifert betingede
muskelspasmer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kortest mulig behandlingstid. Pasienten bør vurderes regelmessig om
nødvendigheten av videre
behandling. Voksne krever dosering relativt lavere enn barn. Pasienter
med nedsatt allmenntilstand
krever lavere dosering. Eldre bør bruke så lav dose som mulig.
Dosering
_Nervøse tilstander og muskelspasmer_
_Voksne:_
Initialt små doser, f.eks. 2,5 mg 1-3 ganger daglig. Ved behov
økende til 5 mg 1-3 ganger
daglig. Ved stor angst og uro, ev. alvorlige spastiske tilstander
30-60 mg daglig ved behandling i
sykehus.
_Barn (med kroppsvekt ≥ 25 kg):_
2,5 mg-7,5 mg fordelt på 1-3 doser (se også pkt. 4.4).
Ved
_nervøse tilstander_
initialt små doser, økes gradvis etter behov. Hvis ikke bedring i
løpet av en uke,
overveies annen terapi. Maksimal effekt etter senest 4-6 uker.
Seponering bør skje gradvis over
2-3 uker.
_ _
_Søvnløshet_
5-10 mg like før sengetid.
_Eldre pasienter _
Distribusjon og eliminasjon endres hos eldre pasienter, hvilket
forlenger halveringstiden. Dosen skal
derfor reduseres til lavest mulig nivå.
Eldre pasienter skal undersøkes jevnlig i startfasen av behandlingen
for å minimere dosering og/eller
administrasjonsfrekvens, hvilket forhindrer overdosering som følge av
akkumulasjon.
-
Anbefalt initialdose: 2 mg til 2,5 mg én eller to gan