Valium 10 mg Comprimido

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Diazepam

Disponible depuis:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diazepam

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido

Composition:

Diazepam 10 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 25 unidade(s)

classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

diazepam

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 8101543 CNPEM: 50006657 CHNM: 10008821 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1964-04-01

Notice patient

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Valium 5 mg comprimidos
Valium 10 mg comprimidos
Diazepam
Leia com atençãotodo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Valium e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valium
3. Como tomar Valium
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valium
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valium e para que é utilizado
Valium está indicado no tratamento da ansiedade, tensão e outros
distúrbios físicos ou
sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como
adjuvante no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas
(por
ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for
a base de uma
desordem funcional.
Valium é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
2. O que precisa de saber antes de tomar Valium
Não tome Valium
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diazepam ou a

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valium 5 mg comprimidos
Valium 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valium 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de diazepam
Excipiente:
Cada comprimido contém 100 mg de lactose mono-hidratada
Valium 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de diazepam.
Excipiente:
Cada comprimido contém 100,167 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Valium 5 mg comprimidos
Comprimido amarelo.
Valium 10 mg comprimidos
Comprimido azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Valium está indicado no tratamento sintomático da ansiedade, tensão
e outros distúrbios
físicos
ou
psicológicos
associados
à
ansiedade.
Pode
também
ser
utilizado
como
adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a
desordens psiquiátricas
(por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a
ansiedade for a base de
uma desordem funcional.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Valium é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a
dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima
recomendada
A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver
"dependência" na
secção 4.4) e nunca superior a 2-3 meses, incluindo a fase de
redução gradual da dose. O
doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar