VALIUM 10 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diazépam 10 mg

Disponible depuis:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

N05BA01(N:systèmenerveuxcentral).

DCI (Dénomination commune internationale):

diazépam 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > diazépam 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N: système nerveux central).Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

DIAZEPAM 10 mg -VALIUM ROCHE 10 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
Dénomination du médicament
VALIUM 10 mg, comprimé sécable
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALIUM 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VALIUM
10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre VALIUM 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALIUM 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALIUM 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA01 (N:
système nerveux central).
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALIUM
10
mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais VALIUM 10 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une insuffisance respiratoire grave (maladie grave

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALIUM 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam......................................................................................................................
10,0000 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour. En psychiatrie: 20 à 40 mg
par jour.
Pour de faibles posologies, les formes dosées à 2 mg ou 5 mg sont
les mieux adaptées.
Chez l’enfant : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Chez l’insuffisant rénal ou l’insuffisant hépatique léger à
modéré : il est nécessaire de réduire la posologie
de diazépam à la dose la plus faible possible (de moitié, par
exemple).
Chez le sujet âgé : la plus faible dose possible de diazépam doit
être utilisée (la moitié de la dose
recommandée chez l’adulte, par exemple). L’effet pharmacologique
des benzodiazépines apparaît plus
important chez le sujet âgé que chez le sujet jeune à des
concentrations plasmatiques similaires.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en
l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait