VALGANCICLOVIR 450mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

Code ATC:

J05AB14

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED - INDIA

Groupe thérapeutique:

Valganciclovir

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de carton conteniendo 1, 2, 3, 10, 20, 28, 30 y 100 tabletas recubiertas contenidas en folio de aluminio/aluminio cada uno

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-10-26

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VALGANCICLOVIR 450 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valganciclovir 450 mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Valganciclovir Clorhidrato
equivalente a Valganciclovir 450 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Valganciclovir
está
indicado
para
el
tratamiento
de
inducción
y
mantenimiento
de
la
retinitis
por
citomegalovirus (CMV) en pacientes adultos con síndrome de
inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Valganciclovir está indicado para la prevención de la enfermedad por
CMV en adultos y niños (desde el
nacimiento hasta los 18 años) seronegativos al CMV que han recibido
un trasplante de órgano sólido de un
donante seropositivo al CMV.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
ATENCIÓN:
PARA
EVITAR
LA
SOBREDOSIS,
ES
IMPRESCINDIBLE
RESPETAR
ESTRICTAMENTE
LAS
RECOMENDACIONES
POSOLÓGICAS (VER SECCIONES 4.4).
El valganciclovir se metaboliza de manera rápida y amplía a
ganciclovir después de la administración oral. 900
mg de valganciclovir oral, dos veces al día, equivalen
terapéuticamente a 5 mg/kg de ganciclovir administrado
por vía intravenosa dos veces al día.
TRATAMIENTO DE LA RETINITIS POR CITOMEGALOVIRUS (CMV)
_Pacientes adultos _
_Tratamiento de inducción de la retinitis por CMV _
La dosis recomendada para los pacientes con retinitis activa por CMV
es de 900 mg de valganciclovir (dos
tabletas de 450 mg de Valganciclovir dos veces al día durante 21
días y, siempre que sea posible, debe
tomarse con alimentos. Un tratamiento prolongado de inducción puede
incrementar el riesgo de toxicidad
para la médula ósea (ver sección 4.4).
_Tratamiento de mantenimiento de la retinitis por CMV: _
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
Después del tratamiento de inducción, o si se trata de pacientes con
retinitis inactiva por CMV, se recomienda
administrar