Valette Dragees

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dienogestum, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G03AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

dienogestum, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Dragees

Composition:

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 21.63484 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glucosum liquidum 1.375 mg, povidonum K 25, macrogolum 35'000, cera carnauba, E 171 pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Orale Kontrazeption

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valette®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Valette und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Valette ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jedes Dragée
enthält eine geringe Menge zweier
verschiedener weiblicher Hormone und zwar Dienogest als Gestagen
(Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Valette als «Mikropille»
bezeichnet. Valette ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Dragées der Kalenderpackung
dieselben Hormone in gleichen
Mengen enthalten.
Valette bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Absch

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Valette®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dienogest, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 weisse Dragées zu 2 mg Dienogest, 0.03 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Valette zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Valette
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Valette sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (SGGG)
erfolgen.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils täglich möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die Einnahme erfolgt
kontinuierlich über 21 aufeinander folgende Tage. Mit jeder neuen
Packung wird nach einem 7-
tägigen einnahmefreien Intervall begonnen, in welchem normalerweise
eine Entzugsblutung auftritt.
Diese beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Einnahme des letzten
Dragées (letzte Reihe einer
Packung) und kann noch andauern, wenn bereits die neue Packung
angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Menstruation) zu
beginnen. Es kann auch am 2.-
5. Tag begonnen werd