VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

extrait sec de racine de valériane

Disponible depuis:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Code ATC:

N05CM09

DCI (Dénomination commune internationale):

dry extract of valerian root

Dosage:

450 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > extrait sec de racine de valériane : 450 mg

Domaine thérapeutique:

Hypnotiques et sédatifs

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
Dénomination du médicament
VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé
EXTRAIT SEC DE RACINE DE VALÉRIANE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs, code ATC :
N05CM09.
VALERIANE VEMEDIA est un médicament à base de plantes utilisé pour
soulager un état de tension nerveuse légère et
des troubles du sommeil.
VALERIANE VEMEDIA est indiqué chez les adultes et les enfants de plus
de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALERIANE VEMEDIA, comprimé
enrobé ?
Ne prenez jamais VALERIANE VEMEDIA :
·
si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si les symptômes persistent pendant
plus de 2 semaines ou s’ils s’a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALERIANE VEMEDIA, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient :
450 mg d’extrait sec de racine de valériane (Valeriana officinalis
L.), (correspondant à 1350 mg - 2700 mg de racine de
valériane).
Solvant d’extraction : éthanol à 70 % (V/V).
Rapport drogue / extrait : 3-6 :1
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé enrobé contient 103 mg de glucose et 268 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
VALERIANE VEMEDIA se présente sous forme de comprimé enrobé blanc,
brillant, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé pour soulager un état de
tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.
VALERIANE VEMEDIA est indiqué chez les adultes et les enfants de plus
de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées :
Pour soulager un état de tension nerveuse légère : 1 comprimé 3
fois par jour.
Pour les troubles du sommeil : 1 comprimé, une demi-heure à une
heure avant le coucher, si nécessaire 1 comprimé
supplémentaire plus tôt dans la soirée.
Dose maximale journalière : 4 comprimés.
1 comprimé contient 450 mg d’extrait sec, ce qui correspond à 1350
mg - 2700 mg de racine de valériane.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés en entier avec un verre d’eau.
Ne pas mâcher les comprimés.
Durée de traitement
Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la
racine de valériane ne convient pas pour un traitement aigu de la
nervosité légère ou des difficultés d’endormissement. VALERIANE
VEMEDIA doit être pris sans interruption pendant 2 à 4
semaines, afin d’en obtenir l’effet maximal.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’u