Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 125 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Valerianae Radix
CTI Extended: 437936-05; 437936-04; 437936-03; 437936-01; 437936-02
Gecommercialiseerd: Nee
2013-05-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VALDISPERT RELAX OMHULDE TABLETTEN Droog extract van valeriaanwortel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt Valdispert Relax gebruikt? 2. Wanneer mag u dit Valdispert Relax niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Valdispert Relax in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Valdispert Relax? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT VALDISPERT RELAX GEBRUIKT? Valdispert Relax is een kruidengeneesmiddel ter verlichting van lichte nervositeit en bij slaapstoornissen. Valdispert Relax is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U VALDISPERT RELAX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U VALDISPERT RELAX NIET INNEMEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VALDISPERT RELAX? Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR Het gebruik van Valdispert Relax wordt afgeraden bij kinderen die jonger zi Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valdispert Relax omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat: Werkzame stof: 1 tablet bevat 125 mg extract (als droog extract) van _Valeriana officinalis _ L. s.l., radix (equivalent aan 375 mg - 750 mg valeriaanwortel). Extractiemiddel: Ethanol 70 % v/v. Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 22 mg lactose en 122 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Valdispert Relax (droog extract van valeriaanwortel) is een witte, ronde, biconvexe, omhulde tablet. Valdispert Relax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Valdispert Relax is een kruidengeneesmiddel ter verlichting van lichte nervositeit en bij slaapstoornissen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Oraal gebruik. JANUARI 2013 De aanbevolen dosering bij kinderen ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen is: TER VERLICHTING VAN LICHTE NERVOSITEIT: 3 tot 4 tabletten in één orale toediening, 1 tot 3 maal daags. BIJ SLAAPSTOORNISSEN: 3 tot 4 tabletten in één orale toediening, een half uur tot een uur vóór het slapengaan met, indien nodig, nog een extra inname van 3 tot 4 tabletten eerder op de avond. MAXIMALE DAGDOSERING: 16 tabletten. Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Valdispert Relax bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet aangetoond (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat vloeistof. Gebruiksduur Aangezien de werkzaamheid geleidelijk intreedt, is valeriaanwortel niet geschikt voor acute behandeling van lichte nervositeit of slaapstoornissen. Valdispert Relax moet continu, gedurende 2 tot 4 weken, worden ingenomen om een optimaal effect te bekomen. Als de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik, moet een arts worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor valer Lire le document complet