Valdiamed Sleep compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec 441,35 mg

Disponible depuis:

Pfizer Santé Familiale

Code ATC:

N05CM09

DCI (Dénomination commune internationale):

Valeriana Officinalis L., Root, Dry Extract

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Valeriana Officinalis L., Racine, Extrait Sec 441.35 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valerianae Radix

Descriptif du produit:

CTI code: 496595-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 496595-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 496595-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 496595-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 496595-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-04-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALDIAMED SLEEP COMPRIMÉS ENROBÉS
Extrait de racine de valériane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Valdiamed Sleep comprimés enrobés et dans quels cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdiamed
Sleep comprimés enrobés ?
3.
Comment prendre Valdiamed Sleep comprimés enrobés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Valdiamed Sleep comprimés enrobés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALDIAMED SLEEP COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Valdiamed Sleep comprimés enrobés est un médicament à base de
plantes contenant un extrait sec de
racine de valériane.
Ce médicament est utilisé dans le soulagement des troubles du
sommeil chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
Vous devez informer votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 14 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALDIAMED
SLEEP COMPRIMÉS
ENROBÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS VALDIAMED SLEEP COMPRIMÉS ENROBÉS :
-
si vous êtes allergique à l’extrait sec de racine de valériane ou
à l’un des autres compo

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valdiamed Sleep comprimé enrobé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 441,35 mg d’extrait (sous forme
d’extrait sec) de _Valeriana_
_officinalis_ L., s.l., racine (racine de valériane) (6,0 - 7,4 : 1).
Solvant d’extraction : éthanol à 70% V/V.
Excipient ayant un effet connu
Saccharose 145,8 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimé enrobé bleu clair, rond, biconvexe. Diamètre approximatif
: 12,4 mm, hauteur
approximative : 7,5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament à base de plantes pour le soulagement des troubles du
sommeil.
Valdiamed Sleep est indiqué chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adolescents de plus de 12 ans, adultes et personnes âgées_
1 comprimé enrobé une demi-heure à une heure avant le coucher. Si
nécessaire, prise d’une dose
supplémentaire plus tôt dans la soirée.
_Population Pédiatrique_
L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans n’est pas
recommandée en raison du manque de
données.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une quantité
suffisante de liquide (de préférence avec
un verre d’eau).
Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la
racine de valériane ne convient pas pour un
traitement aigu des troubles du sommeil. Afin d’en obtenir un effet
optimal, une prise continue
pendant 2 à 4 semaines est recommandée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’utilisation continue, consulter un
médecin.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez
l’enfant de moin