Valaciclovir "Sandoz" 500 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

VALACICLOVIRHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

J05AB11

DCI (Dénomination commune internationale):

valaciclovir

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2007-09-05

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valaciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Sandoz
3.
Sådan skal du tage Valaciclovir Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valaciclovir Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antivirale midler. Lægemidlet
fungerer ved at dræbe eller stoppe væksten af de vira, som kaldes
herpes simplex-virus (HSV),
varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Sandoz kan anvendes til:
•
Behandling af helvedesild (hos voksne).
•
Behandling af HSV-infektioner i huden og genital herpes (hos voksne og
unge over 12 år). Det
kan også bruges til at forebygge, at disse infektioner kommer igen.
•
Behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år).
•
Forebyggelse af infektion med CMV efter organtransplantationer (hos
voksne og unge over 12
år).
•
Behandling og forebyggelse af HSV-infektioner i øjet, som bliver ved
med at vende tilbage (hos
voksne og unge over 12 år).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid

Résumé des caractéristiques du produit

4. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALACICLOVIR ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23348
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valaciclovir ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg
Hver tablet indeholder 556,275 mg valaciclovirhydrochlorid svarende
til 500 mg
valaciclovir.
1.000 mg
Hver tablet indeholder 1.112,55 mg valaciclovirhydrochlorid svarende
til 1.000 mg
valaciclovir.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg
Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er
mærket med "500" på
den ene side og glatte på den anden side.
1.000 mg
Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er
mærket med "1000" på
den ene side og glatte på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster
_dk_hum_39141_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Valaciclovir ”Sandoz” er indiceret til behandling af herpes zoster
(helvedesild) og zoster
ophthalmicus hos immunokompetente voksne (se pkt. 4.4).
Valaciclovir ”Sandoz” er indiceret til behandling af herpes zoster
hos voksne patienter med
mild eller moderat immunosuppression (se pkt. 4.4).
Infektioner med herpes simplex-virus (HSV)
Valaciclovir ”Sandoz” er indiceret til

Behandling og undertrykkelse af HSV-infektioner i huden og
slimhinderne, herunder
-
behandling af første episode med genital herpes hos immunokompetente
voksne og
unge og hos immunokompromitterede voksne
-
behandling af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne
og unge
og hos immunokompromitterede voksne
-
undertrykkelse af recidiverende genital herpes hos immunokompetente
voksne og
unge og hos immunokompromitterede voksne.

Behandling og undertrykkelse af recidiverende okulære HSV-infektioner
hos
immunkompetente voksne og unge samt hos immunkompromitterede voksne
(se pkt.
4.4).
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med HSV-infektion,
som er
immunokompromitterede af andre årsager end HIV-i