VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

Classe pharmacothérapeutique Nucléosides et nucléotides, inhibi

DCI (Dénomination commune internationale):

valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valaciclovir 500 mg sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiviral à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus -code ATC : J05AB11.ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUEVALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpès simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour : traiter le zona (chez l'adulte), traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans), traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans).

Descriptif du produit:

VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de valaciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Nucléosides et
nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase
inverse exclus -code ATC : J05AB11.
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé appartient à la
famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou
arrêter la croissance des virus appelés
_Herpès simplex_ (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus
(CMV).
VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé
pour :
·
traiter le zona (chez l'a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
........................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
Infections à Virus _Herpes simplex _(HSV)
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué :
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant :
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et
l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV chez l’adulte et
l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé (voir
rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après
transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique
4.4).
4.2. P