VALACICLOVIR Torrent 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valaciclovir

Disponible depuis:

OPENING PHARMA France

Code ATC:

J05AB11

DCI (Dénomination commune internationale):

valaciclovir

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Descriptif du produit:

395 492-9 ou 34009 395 492 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 501-8 ou 34009 395 501 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 502-4 ou 34009 395 502 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 503-0 ou 34009 395 503 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 504-7 ou 34009 395 504 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 505-3 ou 34009 395 505 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 507-6 ou 34009 395 507 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 508-2 ou 34009 395 508 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 493-5 ou 34009 395 493 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2011;395 494-1 ou 34009 395 494 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 495-8 ou 34009 395 495 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2011;395 496-4 ou 34009 395 496 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 497-0 ou 34009 395 497 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 498-7 ou 34009 395 498 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 499-3 ou 34009 395 499 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2012;395 500-1 ou 34009 395 500 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR TORRENT 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR TORRENT appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR TORRENT peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR TORRENT 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR TORRENT est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
(voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR TORRENT est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR TORRENT est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR TORRENT est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d'organe,
chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZ