Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydroklorid (vattenfri)
Abacus Medicine A/S
J05AB11
valaciclovir hydrochloride (anhydrous)
250 mg
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydroklorid (vattenfri) 278,138 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 60 tabletter
Godkänd
2019-07-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALACICLOVIR ABACUS MEDICINE 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valaciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Valaciclovir Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Abacus Medicine 3. Hur du tar Valaciclovir Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valaciclovir Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALACICLOVIR ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valaciclovir Abacus Medicine tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Abacus Medicine kan användas för: • behandling av bältros (hos vuxna) • behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också för att hjälpa till att förebygga att dessa infektioner återkommer. • behandling av munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • att förebygga infektioner med CMV efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • att behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Valaciklovir som finns i Valaciclovir Abacus Medicine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i de Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valaciclovir Sandoz 250 mg filmdragerade tabletter Valaciclovir Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Valaciclovir Sandoz 250 mg: En tablett innehåller 278,1375 mg valaciklovirhydroklorid motsvarande 250 mg valaciklovir. Valaciclovir Sandoz 500 mg: En tablett innehåller 556,275 mg valaciklovirhydroklorid motsvarande 500 mg valaciklovir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 250 mg Vit till benvit kapselformad dragerad tablett, slät på båda sidor. 500 mg Vit till benvit kapselformad, filmdragerad tablett som är märkt med ”500” på den ena sidan och som är slät på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Varicella zoster-(VZV)-virusinfektioner – herpes zoster _ Valaciclovir Sandoz är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4). Valaciclovir Sandoz är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4). _Herpes simplex virus-(HSV)-infektioner _ Valaciklovir Sandoz är indicerat • för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande – behandling av den första episoden av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar och vuxna med nedsatt immunförsvar – behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar och vuxna med nedsatt immunförsvar – suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar och vuxna med nedsatt immunförsvar • för behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner hos immunkompetenta vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.4). Kliniska studier har inte utförts på HSV-infekterade patienter med nedsatt immunförsvar av andra orsaker än HIV-infektion (se avsnitt 5.1). _Cytomegalovirus-(CMV)-infektioner_ V Lire le document complet