VALACICLOVIR 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Valaciclovir 500.0 mg

Disponible depuis:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Code ATC:

J05AB11COR28001

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composition:

Cada comprimido recubierto contiene: Valaciclovir * 500,00 mg

Mode d'administration:

[003] Oral

Unités en paquet:

Caja x 1, 2, 5, 10 blísteres x 10 comprimidos recubiertos + inserto

classe:

Monofármaco

Type d'ordonnance:

Bajo receta médica

Fabriqué par:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR. TITULAR. ACROMAX LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR BLANCO, EN AMBAS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACION. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO, INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-06-15 10:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: MODIFICACIÓN DE FORMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: EXCIPIENTES: A CELULOSA MICROCRISTALINA PH -101 (AVICEL)........49,00 MG POVIDONA K 90........25,00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO........2,00 MG AGUA PURIFICADA........120,00 MG RECUBRIMIENTO: OPADRY BLANCO 85G28725........20,00 MG AGUA PURIFICADA........80,00 MG DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, DE ASPECTO HOMOGÉNEO Y COLOR BLANCO. EN AMBAS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACIÓN. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO INSÍPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO. A: ENVASE: INTERNO: BLÍSTER ALU-PVC/PVDC. 2023-07-19 15:52:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO 2.- NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO 2022-04-21 10:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-01-19 10:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA MONOGRAFÍA 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN INSERTO 2020-10-08 10:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2017-06-21 10:33:52 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL, SEGÚN USP 39 NF 34 VOLUMEN 3 PAG.: 6778 2020-08-05 10:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 30049029; (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ.; Periodo vida util producto en meses: 36

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2013-03-12