VADROMAR 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VALSARTAN

Disponible depuis:

Laboratorios Liconsa S.A.

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

VALSARTAN

Composition:

Excipientes: SORBITOL,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,SULFATO DE COLESTERIL SODICO

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

Descriptif du produit:

VADROMAR 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 06/05/2011 / Revocado 03/03/2015

Notice patient

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VADROMAR 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vadromar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vadromar
3.
Cómo tomar Vadromar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vadromar
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VADROMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vadromar pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Vadromar actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos
se relajan y la presión arterial disminuye.
Vadromar 320 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE
UTILIZAR

PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD.
La presión arterial alta aumenta la carga del corazón y de las
arterias. Si no se trata, puede dañar los
vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un
infarto cerebral, insuficiencia
cardíaca, o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el
riesgo de ataques cardíacos. La
disminución de la presión arterial a valores normales reduce el
riesgo de desarrollar estos trastornos.
2.
QUÉ N

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vadromar 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.
Excipientes:
Sorbitol...........................37,0 mg
Lactosa monohidrato...... 4,3 mg
Sodio…………………... 1,28 mg (0.06 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Vadromar 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos
recubiertos con
película,
oblongos, de color gris-violeta y con ranura en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, y la
hipertensión arterial en niños y adolescentes
de 6 a 18 años de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Hipertensión.
La dosis de inicio recomendada de Vadromar es de 80 mg una vez al
día. El efecto
antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos
en 4 semanas.
En algunos pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis puede
incrementarse a 160
mg y a un máximo
de 320 mg.
Vadromar puede administrarse también con otros agentes
antihipertensivos. La adición de un
diurético como
hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial en
estos pacientes.
_Información adicional sobre poblaciones especiales_
Pacientes de edad avanzada
No se necesita ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal
No se necesita ningún ajuste de la dosis en los pacientes con un
aclaramiento de creatinina > 10 ml/min (ver
secciones 4.4 y 5.2). El uso concomitante de Vadromar con aliskiren
está contraindicado en
pacientes con
insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m
2
) (Ver sección 4.3)
Diabetes Mellitus
El uso concomitante de Vadromar con aliskiren está contraindicado en
pacientes con diabetes
mellitus (ver