VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE Aventis Pasteur MSD, en seringue préremplie, vaccin pneumococcique polyosidique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de)

Disponible depuis:

AVENTIS PASTEUR MSD SNC

Code ATC:

J07AL

DCI (Dénomination commune internationale):

Streptococcus pneumoniae serotype 1 (polysaccharides)

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une dose de 0,5 ml > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae s

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

Vaccin pneumococcique

Descriptif du produit:

356 511-6 ou 34009 356 511 6 7 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 512-2 ou 34009 356 512 2 8 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 513-9 ou 34009 356 513 9 6 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTEGRALITE DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER
·
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous ayez terminé le schéma de
vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations
et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous risquez de ne pas être complètement protégé(e).
Dénomination du médicament
Vaccin pneumococcique polyosidique Aventis Pasteur MSD, en seringue
préremplie
Vaccin pneumococcique polyosidique
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont
les polyosides capsulaires purifiés (25µg) de chacun des 23
sérotypes de S. pneumoniae suivants : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8,
9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Les autres composants sont
le phénol, le chlorure de sodium et l'eau pour préparations
injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire et exploitant
AVENTIS PASTEUR MSD SNC
8, rue Jonas Salk
69367 LYON CEDEX 07
Fabricant
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waaderweg 39, P.O. Box 581
NL- 2003 PC HAARLEM
PAYS BAS
1. QU'EST-CE QUE VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE AVENTIS PASTEUR
MSD ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Vaccin pneumococcique polyosidique Aventis Pasteur MSD, est une
solution injectable en seringue préremplie (0.5 ml).
Ce médicament est un VACCIN indiqué pour l'immunisation active
contre les infections dues aux sérotypes de
pneumocoques (types de bactéries) contenus dans le vaccin chez les
sujets âgés de 2 ans et plus présentant un risque
important

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vaccin pneumococcique polyosidique Aventis Pasteur MSD, en seringue
préremplie
Vaccin pneumococcique polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 millilitre de vaccin contient 25 microgrammes de
polyosides capsulaires purifiés de chacun des 23
sérotypes de S. pneumoniae suivants : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N,
9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F,
23F, 33F.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Vaccin pneumococcique polyosidique Aventis Pasteur MSD est indiqué
pour l'immunisation active contre les infections dues
aux sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin. Le vaccin est
recommandé chez les sujets âgés de 2 ans et plus
présentant un risque accru de morbidité et de mortalité dû aux
infections à pneumocoques. Les personnes à risque devant
être vaccinées sont déterminées sur la base des recommandations
officielles.
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez
l'enfant de moins de 2 ans chez qui la réponse en anticorps
peut être faible.
Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne
aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes
des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
PRIMO-VACCINATION : une dose unique de 0,5 millilitre par voie
intramusculaire ou sous-cutanée.
Posologie spécifique
Il est recommandé d'administrer le vaccin pneumococcique de
préférence deux semaines au moins avant une splénectomie
élective ou avant la mise en route d'une chimiothérapie ou de tout
autre traitement immunosuppresseur. La vaccination
pendant une chimiothérapie ou une radiothérapie doit être évitée.
Après traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie d'une
affection néoplasique, la réponse immunitaire vaccinale peut
rester