VACCIN D.T.P. Pasteur, vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique, suspension injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anatoxine diphtérique

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR MSD SNC

DCI (Dénomination commune internationale):

diphtheria toxoid

Dosage:

1 dose vaccinante

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour une dose individuelle de 0,5 ml > anatoxine diphtérique : 1 dose vaccinante > anatoxine tétanique : 1 dose vaccinante > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 1 dose vaccinante > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 1 dose vaccinante > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 1 dose vaccinante

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS ET LA POLIO.

Descriptif du produit:

319 213-5 ou 34009 319 213 5 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2001;552 123-5 ou 34009 552 123 5 5 - 20 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;552 124-1 ou 34009 552 124 1 6 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2000;555 896-5 ou 34009 555 896 5 5 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1977-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
Dénomination du médicament
VACCIN D.T.P. PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie
VACCIN DIPHTÉRIQUE, TÉTANIQUE ET POLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VACCIN D.T.P. PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VACCIN
D.T.P. PASTEUR, suspension
injectable en seringue préremplie ?
3. COMMENT UTILISER VACCIN D.T.P. PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VACCIN D.T.P. PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VACCIN D.T.P. PASTEUR, suspension injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour la prévention conjointe de la diphtérie,
du tétanos et de la poliomyélite chez le nourrisson, l'enfant
et l'adolescent selon les recommandations du calendrier officiel des
vaccinations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VACCIN
D.T.P. PASTEUR, suspension
injectable en seringue préremplie ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VACCIN D.T.P. PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie
VACCIN DIPHTÉRIQUE, TÉTANIQUE ET POLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient.
Anatoxine diphtérique
............................................................................................
supérieur ou égal à 30 U.I.
Anatoxine tétanique
..............................................................................................
supérieur ou égal à 40 U.I.
Virus poliomyélitique inactivé de type 1 (Mahoney)
...............................................................................
40 UD
*
Virus poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF 1)
....................................................................................
4 UD
*
Virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett)
...................................................................................
8 UD
*
*
Unité antigène D ou quantité d'antigène équivalente déterminée
selon une méthode immunochimique appropriée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin combiné est indiqué pour la prévention conjointe de la
diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite chez le
nourrisson, l'enfant et l'adolescent, selon les recommandations du
calendrier officiel des vaccinations
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Il convient de se référer aux recommandations du calendrier officiel
des vaccinations.
PRIMO-VACCINATION
Le schéma de la vaccination comporte trois doses de 0,5 ml
administrées à un ou deux mois d'intervalle, à partir de l'âge de
deux mois.
RAPPEL
Une 4
ème
dose (premier rappel) est administrée un an après la 3
ème
dose de primo-vaccination chez les enfants.
Une dose de rappel est indiquée dans les 5 à 10 ans.
MODE D'ADM