UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

progestérone 200 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

Code ATC:

G03DA04:Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles.

DCI (Dénomination commune internationale):

progestérone 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > progestérone 200 mg

Mode d'administration:

orale;vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTERONE code ATC : G03DA04 : Système génito-urinaire et hormones sexuelles.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique PROGESTERONE - code ATC : G03DA04 : système génito-urinaire et hormones sexuellesCe médicament est un traitement hormonal progestatif.Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :Par voie orale : en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation, de douleurs et troubles précédant les règles, de douleurs et maladies bénignes du sein, de saignements (saignements dus à un fibrome... ), dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement estrogénique).Par voie vaginale :Pour favoriser une grossesse notamment : en cas d'avortement à répétition, au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).

Descriptif du produit:

PROGESTERONE 200 mg - UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
Dénomination du médicament
UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale
ou vaginale ?
3. Comment utiliser UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou
vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PROGESTERONE - code ATC : G03DA04 :
système génito-urinaire et
hormones sexuelles
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
Par voie orale :
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
·
dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement
estrogénique).
Par voie vaginale :
Pour favo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UTROGESTAN 200 mg, capsule molle orale ou vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone..................................................................................................................
200,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle orale ou vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Voie orale
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier:
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
Voie vaginale
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes
ovarioprives (dons d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de
stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à
la 12ème semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie
orale en cas:
·
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important des
respecter strictement les posologies
préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale), la posologie ne devra pas dépasser
200 mg par prise.
Voie orale
Dans les insuffisances en progestérone, la posologie moyenne est de
200 à 300 mg de progestérone
micronisé