URUTAL 24 mg 24 mg/1 tableta tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

betahistin

Disponible depuis:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

betahistin

Dosage:

24 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 24 mg betahistindihlorida

Unités en paquet:

50 tableta (5 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2020-10-06

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
URUTAL 24 mg
24 mg, tableta
betahistin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i sva moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u
ovom uputstvu. (Vidjeti dio
4. Mogu_ć_a
neželjena djelovanja
)
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je URUTAL 24 mg i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati URUTAL 24 mg
3.
Kako uzimati URUTAL 24 mg
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati URUTAL 24 mg
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE URUTAL 24 mg I ZA ŠTA SE KORISTI
URUTAL 24 mg sadrži aktivnu supstancu betahistin. To je vrsta lijeka
koji se naziva analogom histamina.
URUTAL 24 mg se primjenjuje u liječenju:
-
vrtoglavice, zujanja u ušima i gubitka sluha u bolesnika s
Ménièrovom bolesti
-
osjećaja vrtoglavice koja nastaje radi poremećaja centra za
ravnotežu u unutrašnjem uhu
Ovaj lijek djeluje tako da poboljšava protok krvi u unutarnjem uhu i
time smanjuje porast pritiska.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI URUTAL 24 mg
Nemojte uzimati URUTAL 24 mg:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betahistin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka URUTAL 24 mg (vidjeti dio
6. Dodatne informacije
);
-
ako imate povišen krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlijezde
(feohromocitom).
Nemojte uzimati URUTAL 24 mg ako se nešto od ovoga odnosi na Vas. Ako
niste sigurni, obratite se
Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego počnete uzimati URUTAL 24
mg.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete URUTAL 24
mg:
-
ako imate čir želuca
-
ako bolujete od astme. Vaš ljekar će možda htjeti pratiti Vašu
astmu za vrijeme uzimanja ovog
lijeka.
-
ako s

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
URUTAL 24 mg
24 mg, tableta
betahistin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
URUTAL 24 mg, tablete: jedna tableta sadrži 24 mg betahistin
dihidrohlorida.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
URUTAL 24 mg tableta je bijela, okrugla, ravna tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Vrtoglavica, tinitus i gubitak sluha povezani s Ménièrovim
sindromom.
Simptomatsko liječenje vestibularnog vertiga.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
URUTAL 24 mg tablete, 24 mg
Preporučena doza iznosi 48 mg podijeljeno tokom dana.
Dozu je potrebno individualno prilagoditi ovisno o odgovoru na
terapiju. Poboljšanje se katkad
primijeti tek nakon nekoliko sedmica liječenja, a najbolji rezultati
nakon nekoliko mjeseci. Postoje
dokazi da terapija od samog početka bolesti sprečava napredovanje
bolesti i/ili gubitak sluha u
kasnijim fazama bolesti.
Pedijatrijska populacija
URUTAL 24 mg se ne preporučuje primjenjivati u djece do 18 godina
zbog nedovoljno podataka o
sigurnosti i djelotvornosti primjene.
Starije osobe
Za ovu skupinu bolesnika su podaci iz specifičnih kliničkih
ispitivanja ograničeni, ali opsežno
iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje da nije potrebna
prilagodba doze.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
Za ovu skupinu bolesnika nema specifičnih kliničkih ispitivanja, ali
iskustvo s lijekom nakon
stavljanja u promet ukazuje da nije potrebna prilagodba doze.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Za ovu skupinu bolesnika nema specifičnih kliničkih ispitivanja, ali
iskustvo s lijekom nakon
stavljanja u promet ukazuje da nije potrebna prilagodba doze.
Načini primjene
24 mg tablete
1 tableta
2 puta na dan
2
Kroz usta.
Tablete treba progutati s vodom. Preporučuje se uzimanje lijeka uz
obrok kako bi se smanjile
smetnje probavnog sistema.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u poglavlju 6.1
Feohromocitom.
4.4.
Posebna upozorenja i mj