Ursodiol Zentiva 300 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

salicylicium ursodeoxycholicum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

A05AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

acidum ursodeoxycholicum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

l'acide ursodeoxycholicum 300 mg, excipiens pro de la capsule.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le traitement des calculs biliaires

Date de l'autorisation:

2011-06-17

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que les Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva et quand
sont-ils utilisés?
Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva contiennent de l'acide
ursodésoxycholique qui est un acide
biliaire naturel également présent dans la bile humaine.
Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva permettent de dissoudre les
cristaux et les calculs biliaires
de cholestérol en présence d'une vésicule fonctionnelle et sont
également utilisés avant et après une
lithotritie. Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva sont également
utilisés pour traiter les affections
hépatiques évolutives chroniques avec cholestase (cholangite
biliaire primitive, cholangite
sclérosante).
Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva normalisent la composition de
la bile. Ils suppriment les
troubles digestifs douloureux d'origine biliaire, y compris les
inflammations de l'estomac (gastrite)
imputables à un éventuel reflux biliaire duodéno-gastrique,
l'intolérance aux graisses et les
flatulences.
Dans le cas d'atteinte hépatique associée à une diminution de
l'écoulement de la bile, celle-ci,
enrichie d'acide ursodésoxycholique, atténue la toxicité des autres
acides biliaires vis-à-vis des
cellules du foie et améliore l'état général du patient.
Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva doivent être utilisés
seulement sur prescription médicale et
sous contrôle médical permanent par le médecin traitant.
Quand Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva ne doivent-ils pas être
utilisés ?
Ces produits ne doivent pas être utilisés par des patients
présentant une intolérance à l'acide
ursodésoxycholique, souffrant de coliques hépatiques fréquentes,
d'inflammations aiguës du foie,
d'inflammations aiguës de la vésicule et des voies biliaires, de
malabsorption des acides biliaires (par
exemple inflammation de l'intestin grêle ou du côlon comme dans la
maladie de Crohn), d'obturation
des voies biliaires, d'u

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Ursodiol Zentiva
Principe actif: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum).
Excipients: Excip. pro caps.
Ursodiol RR Zentiva
Principe actif: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum).
Excipients: Excip: Dibutylis phthalas et excip. pro caps.; Conserv.: E
218, sorbitol, p-
hydroxybenzoate et excipient pour capsules.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ursodiol Zentiva
Capsules à 150 mg ou 300 mg.
Ursodiol RR Zentiva
Capsules à 450 mg.
Ursodiol RR Zentiva
Capsules à 225 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva
Calculs biliaires contenant du cholestérol
·Chez les patients présentant des calculs biliaires
radiotransparents peu nombreux ou
asymptomatiques dont le diamètre ne doit pas excéder 15 mm, chez qui
la vésicule biliaire
fonctionne et pour qui une opération est contre-indiquée
·Pré- et post-médication lors de lithotripsie
Maladies choléstatiques chroniques du foie
·Cholangite biliaire primitive
·Cholangite sclérosante primitive
Des études cliniques chez des patients souffrant d'une cholangite
biliaire primitive ont montré une
diminution des enzymes du foie et de la bilirubine. En revanche, les
données montrant une
amélioration du tableau histologique sont rares et aucune information
ne peut être donnée concernant
le taux de survie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
L'Ursodiol Zentiva et l'Ursodiol RR Zentiva doivent être pris en une
seule fois le soir au coucher.
Ursodiol
Zentiva 150
mg
Ursodiol
Zentiva 300 mg
Ursodiol RR
Zentiva 225 mg
Troubles dyspeptiques douloureux
2 ou
1 ou
1
Hépatopathies cholestatiques
2
Dissolution de calculs biliaires de cholestérol -
suivant le poids du malade et traitement d'appoint
lors de lithotripsie
La dose quotidienne usuelle, en une seule prise le
soir, est de 7-8 mg d'Ursodiol RR Zentiva ou 10
mg Ursodiol Zentiva par kg de poids corpore