Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
salicylicium ursodeoxycholicum
Helvepharm AG
A05AA02
acidum ursodeoxycholicum
Capsules
l'acide ursodeoxycholicum 150 mg, excipiens pro de la capsule.
B
Synthetika
Le traitement des calculs biliaires
2011-06-17
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva® Helvepharm AG Qu'est-ce que les Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva et quand sont-ils utilisés? Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva contiennent de l'acide ursodésoxycholique qui est un acide biliaire naturel également présent dans la bile humaine. Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva permettent de dissoudre les cristaux et les calculs biliaires de cholestérol en présence d'une vésicule fonctionnelle et sont également utilisés avant et après une lithotritie. Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva sont également utilisés pour traiter les affections hépatiques évolutives chroniques avec cholestase (cholangite biliaire primitive, cholangite sclérosante). Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva normalisent la composition de la bile. Ils suppriment les troubles digestifs douloureux d'origine biliaire, y compris les inflammations de l'estomac (gastrite) imputables à un éventuel reflux biliaire duodéno-gastrique, l'intolérance aux graisses et les flatulences. Dans le cas d'atteinte hépatique associée à une diminution de l'écoulement de la bile, celle-ci, enrichie d'acide ursodésoxycholique, atténue la toxicité des autres acides biliaires vis-à-vis des cellules du foie et améliore l'état général du patient. Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva doivent être utilisés seulement sur prescription médicale et sous contrôle médical permanent par le médecin traitant. Quand Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva ne doivent-ils pas être utilisés ? Ces produits ne doivent pas être utilisés par des patients présentant une intolérance à l'acide ursodésoxycholique, souffrant de coliques hépatiques fréquentes, d'inflammations aiguës du foie, d'inflammations aiguës de la vésicule et des voies biliaires, de malabsorption des acides biliaires (par exemple inflammation de l'intestin grêle ou du côlon comme dans la maladie de Crohn), d'obturation des voies biliaires, d'u Lire le document complet
FACHINFORMATION Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA Ursodiol Zentiva®/Ursodiol RR Zentiva® Helvepharm AG Composition Ursodiol Zentiva Principe actif: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum). Excipients: Excip. pro caps. Ursodiol RR Zentiva Principe actif: Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum). Excipients: Excip: Dibutylis phthalas et excip. pro caps.; Conserv.: E 218, sorbitol, p- hydroxybenzoate et excipient pour capsules. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Ursodiol Zentiva Capsules à 150 mg ou 300 mg. Ursodiol RR Zentiva Capsules à 450 mg. Ursodiol RR Zentiva Capsules à 225 mg. Indications/Possibilités d’emploi Ursodiol Zentiva et Ursodiol RR Zentiva Calculs biliaires contenant du cholestérol ·Chez les patients présentant des calculs biliaires radiotransparents peu nombreux ou asymptomatiques dont le diamètre ne doit pas excéder 15 mm, chez qui la vésicule biliaire fonctionne et pour qui une opération est contre-indiquée ·Pré- et post-médication lors de lithotripsie Maladies choléstatiques chroniques du foie ·Cholangite biliaire primitive ·Cholangite sclérosante primitive Des études cliniques chez des patients souffrant d'une cholangite biliaire primitive ont montré une diminution des enzymes du foie et de la bilirubine. En revanche, les données montrant une amélioration du tableau histologique sont rares et aucune information ne peut être donnée concernant le taux de survie. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle L'Ursodiol Zentiva et l'Ursodiol RR Zentiva doivent être pris en une seule fois le soir au coucher. Ursodiol Zentiva 150 mg Ursodiol Zentiva 300 mg Ursodiol RR Zentiva 225 mg Troubles dyspeptiques douloureux 2 ou 1 ou 1 Hépatopathies cholestatiques 2 Dissolution de calculs biliaires de cholestérol - suivant le poids du malade et traitement d'appoint lors de lithotripsie La dose quotidienne usuelle, en une seule prise le soir, est de 7-8 mg d'Ursodiol RR Zentiva ou 10 mg Ursodiol Zentiva par kg de poids corpore Lire le document complet