UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine

Disponible depuis:

LABORATOIRES NEITUM

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour un sachet > fosfomycine : 3 g . Sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 8 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS à usage systémique ; autres antibactériens.

Descriptif du produit:

395 774-4 ou 34009 395 774 4 9 - 1 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 8 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-07-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
UROFAST 3g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable
en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour
solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XX01.
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS URINAIRES (J : anti-infectieux)
Ce médicament contient la substance active fosfomycine (sous forme de
fosfomycine trométamol). C’est un
antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des
infections.
Ce médicament est utilisé pour traiter les infections non
compliquées de la vessie chez les femmes et les
adolescentes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UROFAST
3 g
ADULTES, granulés pour

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
trométamol......................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à
fosfomycine..................................................................................
3,000 g
Excipient à effet notoire : saccharose, sulfites.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet est
indiqué dans le traitement de la
cystite aigüe non compliquée chez les femmes et les adolescentes
(voir rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Cystite aigüe non compliquée chez les femmes adultes et
adolescentes (_
_>_
_12 ans)_ : administration unique de
3 g de fosfomycine.
_Insuffisance rénale :_
L’utilisation de UROFAST 3 g ADULTES, granulés pour solution
buvable en sachet n’est pas recommandée
chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de
la créatinine
<
10 ml/min, voir rubrique
5.2).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de UROFAST 3 g ADULTES, granulés
pour solution buvable en sachet chez les
enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aigüe non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le médicament
doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou après un
repas), de préférence avant le coucher et après la
vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise
immédiatement après sa préparation.
4.3. Contre-indicatio