Uro-Vaxom 6 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mannitol ; 0,084 ; 3,03 ; Escherichia Coli, Extrait 6

Disponible depuis:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

Code ATC:

G04BX

DCI (Dénomination commune internationale):

Escherichia Coli, Extract (X Om-89 Lyophilisate)

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Escherichia Coli, Extrait (X Om-89 Lyophilisat) 6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Other Urologicals

Descriptif du produit:

CTI code: 250372-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471872 - Code CNK: 1789718 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 250372-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640107471889 - Code CNK: 1789726 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-04-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_NOTICE Uro-Vaxom BE_
1/4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
URO-VAXOM 6 MG GÉLULE
Extr. E. coli
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
CONTENU DE CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Uro-Vaxom et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Uro-Vaxom
3.
Comment prendre Uro-Vaxom
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Uro-Vaxom
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE URO-VAXOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Uro-Vaxom est un médicament d'origine biologique utilisé comme
stimulant du système immunitaire
pour augmenter vos défenses naturelles. Uro-Vaxom peut prévenir les
infections récidivantes et
chroniques du système urinaire, en particulier les cystites. Il peut
aussi être utilisé en association avec les
éventuels traitements prescrits lors des phases aiguës des
infections urinaires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE URO-VAXOM
?
NE PRENEZ JAMAIS URO-VAXOM
Si vous êtes allergique à l'extrait d'E. coli ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
En cas d'infection des reins et des voies urinaires supérieures.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Uro-Vaxom.
En cas de réa

Résumé des caractéristiques du produit

_RCP Uro-Vaxom BE_
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Uro-Vaxom 6 mg gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gélule contient 60 mg de lyophilisat x-OM-89 correspondant a 6 mg
d'extrait d'E. coli.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélules opaques avec un corps jaune et une tête orange.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des infections récurrentes des voies urinaires
inférieures. Adjuvant au traitement des
infections urinaires aiguës. Uro-Vaxom est indiqué chez les adultes,
les adolescents et les enfants à
partir de 4 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie :_
Une gélule par jour en soutien de l’antibiothérapie, de
préférence à jeun et pendant une période de 3
mois consécutifs.
_Enfants et adolescents_
La sécurité et l'efficacité de Uro-Vaxom n'ont pas été établies
chez les enfants de moins de 4 ans.
_Mode d’administration :_
Par voie orale avec un peu d’eau.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Pyélonéphrite.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
agents antibactériens.
En cas de réactions cutanées, de fièvre ou de survenue d'un
œdème, le traitement doit être
interrompu, car il peut s'agir de réactions allergiques.
En cas de problèmes gastro-intestinaux prolongés, une interruption
du traitement peut s'avérer
_RCP Uro-Vaxom BE_
2
nécessaire.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité d'emploi d'Uro-Vaxom n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de
4 ans.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Les traitements immunosuppresseurs sont susceptibles de diminuer ou de
bloquer l'efficacité du
traitement par Uro-Vaxom.
4.6
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grosse