URIZIA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

tamsulosiin+solifenatsiin

Disponible depuis:

Astellas Pharma d.o.o.

Code ATC:

G04CA53

DCI (Dénomination commune internationale):

tamsulosiin+solifenatsiin

Dosage:

0,4mg+6mg 30TK; 0,4mg+6mg 28TK; 0,4mg+6mg 100TK; 0,4mg+6mg 90TK; 0,4mg+6mg 56TK; 0,4mg+6mg 10TK; 0,4mg+6mg 20TK; 0,4mg+6mg 14TK; 0,4mg+6mg 60TK; 0,4mg+6mg 200TK

forme pharmaceutique:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Urizia, 6 mg/0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
solifenatsiinsuktsinaat/tamsulosiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Urizia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Urizia kasutamist
3.
Kuidas Uriziat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Uriziat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Urizia ja milleks seda kasutatakse
Urizia on kombinatsioon kahest erinevast toimeainest –
solifenatsiinist ja tamsulosiinist ühes tabletis.
Solifenatsiin kuulub antikolinergiliste ravimite rühma ja tamsulosiin
kuulub alfa-adrenoblokaatorite
ravimite rühma.
Uriziat kasutatakse meestel alumiste kuseteede mõõdukate kuni
raskete uriinipeetuse sümptomite ja
urineerimishäirete sümptomite raviks, mis on põhjustatud põie
probleemidest ja suurenenud
eesnäärmest (healoomuline eesnäärme suurenemine). Uriziat
kasutatakse juhul, kui eelnev
monoteraapia ei leevendanud sümptomeid piisavalt.
Kui eesnääre suureneb, võib see põhjustada urineerimishäireid
(põietühjendushäired), nagu raskused
urineerimise alustamisega, urineerimisraskused (uriinijoa
nõrgenemine), järeltilkumine ja põie
mittetäieliku tühjenemise tunne. Samal ajal on põis samuti
mõjutatud ja kontraheerub spontaanselt
ajal, mil ei soovita tühjendada. See põhjustab uriinipeetuse
sümptomeid, nagu põie tundlikkuse
muutused, urineerimispakitsus (tugev, äkiline vajadus urineerida ilma
eelneva hoiatuseta) ja
sagedasem ur

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Urizia, 6 mg/0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 6 mg solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 4,5 mg
solifenatsiinile ja 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,37 mg tamsulosiinile.
INN. Solifenacinum, tamsulosinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Iga tablett on ümmargune, ligikaudu 9 mm diameetriga, punane õhukese
polümeerikattega ja millele on
pressitud „6/0,4“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevate mõõdukate kuni
raskete uriinipeetuse sümptomite
(urineerimispakitsus, suurenenud urineerimissagedus) ja
urineerimishäirete sümptomaatiline ravi meestel,
kellel monoteraapia ei ole andnud piisavat tulemust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud, sh eakad
Üks Urizia tablett (6 mg/0,4 mg) üks kord ööpäevas suu kaudu koos
toiduga või ilma. Maksimaalne
ööpäevane annus on üks Urizia tablett (6 mg/0,4 mg).
Tablett tuleb alla neelata tervelt, ilma katki hammustamata või
närimata. Ärge purustage tabletti.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Neerufunktsiooni kahjustuse mõju Urizia farmakokineetikale ei ole
uuritud. Kuid mõlema toimeaine mõju
farmakokineetikale on hästi teada (vt lõik 5.2). Uriziat võib
kasutada kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni
kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens > 30 ml/min). Raske
neerufunktsiooni kahjustusega
patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 30 ml/min) tuleb antud ravimit
kasutada ettevaatusega ning maksimaalne
ööpäevane annus on üks Urizia tablett (6 mg/0,4 mg) (vt lõik
4.4).
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Maksafunktsiooni kahjustuse mõju Urizia farmakokineetikale ei ole
uuritud. Kuid mõlema toimeaine mõju
farmakokineetikale on hästi teada (vt lõik 5.2). Uriziat võib
kasutada kerge maksafunktsiooni kahjustusega
patsientidel (Child-Pugh’ skoor ≤ 7). Mõõduka