URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de trospium

Disponible depuis:

MYLAN MEDICAL SAS

Code ATC:

G04BD09

DCI (Dénomination commune internationale):

chloride of trospium

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > chlorure de trospium : 60 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antispasmodique urinaire

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-07-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
Dénomination du médicament
URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée
Chlorure de trospium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URIVESC 60mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BD09
Ce médicament est un antispasmodique urinaire.
URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée est un médicament
indiqué dans la relaxation des muscles de
la vessie. Il est utilisé pour le traitement des symptômes associés
à la perte involontaire d'urine (fuite
urinaire) et/ou de l'augmentation exagérée de la fréquence des
mictions et / ou de l'urgence de la miction chez
des patients avec une vessie hyperactive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URIVESC
60 mg,
gélule à libération

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URIVESC 60 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
trospium.............................................................................................................
60 mg
Excipient à effet notoire : Chaque gélule à libération prolongée
contient 96,6 à 141,4 mg de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
La gélule à libération prolongée URIVESC 60mg, a une coiffe orange
opaque et un corps blanc opaque
marqué SAN 60 et contenant des granulés blancs à blancs cassés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie
idiopatique ou neurologique du détrusor).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule une fois par jour (soit 60 mg de chlorure de trospium par
jour).
Insuffisance rénale :
Les données sur l’utilisation de URIVESC 60 mg ne sont pas
disponibles pour les patients atteints
d’insuffisance rénale. Le chlorure de trospium est principalement
excrété sous forme inchangée par les reins.
Une augmentation des concentrations plasmatiques est documentée pour
la formulation à libération
immédiate. Pour la formulation à libération prolongée la
nécessité d’un ajustement de la dose n’est pas connu
pour les patients atteints d’insuffisance rénale et il n’est donc
pas recommandé d’utiliser ce médicament chez
les patients atteints d’insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et
5.2)
Insuffisance hépatique :
Les données sur les patients présentant une insuffisance légère à
modérée de la fonction hépatique sont
seulement disponibles pour la formulation à libération immédiate du