URIMAX 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

TAMSULOSINA CLORHIDRATO

Disponible depuis:

PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

TAMSULOSINA CLORHIDRATO

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

CIPLA LTD

Statut de autorisation:

VENCIDO

Date de l'autorisation:

2023-10-27

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TAMSULOSINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Drogas
usadas
en
la
hipertrofia
prostática
benigna
CÓDIGO ATC: G04CA.02 3.1. FARMACODINAMIA
La
tamsulosina
es
un
derivado
sulfamoil-fenetilamida
con
actividad
bloqueante selectiva y competitiva de los receptores adrenérgicos del
sub-
tipo alfa-1A, cuya distribución en el organismo es particularmente
abundante
en la próstata y el trígono vesical. Como el tono de la musculatura
lisa en
ambos
está
mediado
por
la
estimulación
nerviosa
simpática
del
estos
receptores,
en
pacientes
con
hipertrofia
prostática
benigna
(HPB)
y
obstrucción urinaria asociada la interrupción de dicha influencia
por bloqueo
del receptor alfa-1A provoca la relajación de la fibra prostática y
uretral,
dando
lugar
con
ello
a
una
mejora
significativa
del
flujo
urinario
y
al
consecuente alivio sintomático de la condición.
La experiencia clínica demuestra que su uso en pacientes con HPB
reduce o
retrasa considerablemente la necesidad de cirugía o cateterización.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral en ayunas la tamsulosina se
absorbe casi
completamente en el tracto gastrointestinal y genera concentraciones
séricas
pico en 4-5 horas que alcanzan el estado estable a los 5 días con la
dosificación continua. Los alimentos enlentecen su absorción y
reducen su
biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 94-99% y exhibe un volumen de
distribución aparente de 16 L.
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo P-450 (por las
isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6, principalmente) y posterior conjugación
con
ácido glucurónico y sulfato, dando lugar a productos parcialmente
inactivos
que se excretan, junto a menos de un 10% de tamsulosina inalterada, en
un
76% por la orina y 21% con las heces. Su vida media de eliminación en
sujetos sanos es de 9-13 horas y de 14-15 horas en pacientes con HPB.
En pacientes con insuficiencia renal, incluso grave, o con disfunción
he