Urfamycine 500 mg sol. inj. (pdr. + solv.) i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Thiamphénicol Aminoacétate 631 mg - Eq. Thiamphénicol 500 mg

Disponible depuis:

Zambon SA-NV

Code ATC:

J01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamphenicol Aminoacetate Hydrochloride

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Thiamphénicol Aminoacétate 631 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Thiamphenicol

Descriptif du produit:

CTI code: 027824-01 - Taille de l'emballage: 3 x 500 mg + 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000285 - Code CNK: 0094086 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1966-07-02

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
URFAMYCINE 500 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
URFAMCYINE 750 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Thiamphénicol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Urfamycine et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Urfamycine?
3.
Comment utiliser Urfamycine?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Urfamycine?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’URFAMYCINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Urfamycine contient comme substance active le thiamphénicol, un
antibiotique.
Ce médicament est administré par injection ou par l’intermédiaire
d’une sonde. Il ne peut
SEULEMENT
être
utilisé qu’en cas d’
INFECTIONS GRAVES
ou lorsque la prise de médicaments par la bouche n’est pas
possible.
Urfamycine est utilisé en cas d’infections par des bactéries
sensibles au thiamphénicol, chez les adultes et
les enfants de plus de 6 mois, y compris :

typhus et autres infections par des bactéries
_Salmonella_
, en cas de résistance aux antibiotiques
fluoroquinolones ;

infections de la région nez-gorge-oreilles et infections des voies
respiratoires, en cas de résistance
aux autres antibiotiques ;

infections du foie et de la bile ;

mén

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Urfamycine 250 mg gélules
Urfamycine 500 mg poudre et solvant pour solution injectable
Urfamycine 750 mg poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule d’Urfamycine 250 mg contient 250 mg de thiamphénicol.
Un flacon de poudre pour solution injectable d’Urfamycine 500 mg
contient 631 mg de thiamphénicol
glycinate chlorhydrate (équivalant à 500 mg de thiamphénicol).
Un flacon de poudre pour solution injectable d’Urfamycine 750 mg
contient 946,8 mg de
thiamphénicol glycinate chlorhydrate (équivalant à 750 mg de
thiamphénicol).
Chaque solvant pour ampoule contient :
Eau pour injection 5 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Urfamycine 250 mg : gélules
Urfamycine 500 mg et 750 mg : poudre et solvant pour solution
injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Le thiamphénicol chlorydrate de glycinate administré par voie
parentérale_
est utilisé pour le
traitement des infections graves causées par des bactéries
sensibles, lorsque d’autres agents
antimicrobiens moins toxiques sont moins efficaces ou
contre-indiqués.
L’Urfamycine est indiqué pour le traitement des infections
provoquées par des germes sensibles au
thiamphénicol (voir rubrique 5.1) chez les adultes et les enfants de
plus de 6 mois, y compris en cas de :

fièvre typhoïde et les salmonelloses systémiques après épreuve de
sensibilité antibiogramme
révélant des germes qui sont résistants aux fluorochinolones ;

infections respiratoires ou oto-rhino-laryngologiques (en cas de
résistance aux autres
antibiotiques) ;

infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës ;

méningites à
_Haemophilus influenzae_
(résistants aux autres antibiotiques) ;

infections causées par des germes anaérobies, résistantes aux
autres antibiotiques ;

la gonorrhée aiguë non compliquée