URECORTIN ΚΡΕΜΑ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; UREA

Disponible depuis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ PROEL ΕΠΑΜΕΙΝΩΝΔΑΣ Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε. (0000006662) Δήλου 9,, Περιστέρι, 121 34

Code ATC:

D07XB05

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE; UREA

forme pharmaceutique:

ΚΡΕΜΑ

Composition:

0002392394 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1.000000 MG; 0000057136 UREA 100.000000 MG

Mode d'administration:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

DEXAMETHASONE

Descriptif du produit:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801233901014 01 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Résumé des caractéristiques du produit

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 10-4-2002
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 13575
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Kαθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων  που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ 
ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντες υπόψη:
α)
Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περι 
εναρμόνισης   της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-494/19-11-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)    Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που 
περιέχουν   δραστικό   συστατικό  ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ   ΚΑΙ   ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ   ΓΙΑ   ΤΟΠΙΚΉ 
ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται ως εξής: 
                     ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ