URBANYL 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clobazam 5 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

N05BA09(N:systèmenerveuxcentral)

DCI (Dénomination commune internationale):

clobazam 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > clobazam 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Anxiolytiques - code ATC : N05BA09 (N : système nerveux central)

indications thérapeutiques:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-08-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021
Dénomination du médicament
URBANYL 5 mg, gélule
Clobazam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’URBANYL 5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URBANYL 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre URBANYL 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URBANYL 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QU’URBANYL 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Anxiolytiques - code ATC : N05BA09 (N
: système nerveux central)
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte :
·
pour traiter l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles
gênants,
·
pour prévenir ou traiter les manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URBANYL
5 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais URBANYL 5 mg, gélule :
·
Si vous allaitez (voir rubrique 2, paragraphe « Grossesse et
allaitement »).
·
Si vous êtes allergique au clobazam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
·
Si vous a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URBANYL 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clobazam............................................................................................................................
5,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes chez l'adulte.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 5 à 30 mg par jour, soit
1 à 6 gélules par jour. Le traitement peut
être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Chez le sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 4.8), l'insuffisant rénal
ou hépatique (voir rubrique 4.4) : ces patients
peuvent présenter une réponse accrue et une susceptibilité plus
importante aux effets indésirables ce qui
nécessite des posologies initiales basses et une augmentation
progressive de posologie sous surveillance
attentive. Il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par
exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder
8 à 12 semaines pour la majorité des
patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir
rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci
suppose des évaluations précises et répétées de l'état du
patient.
Prévention et traitement du
de