URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil 60 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil 60 mg

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > urapidil 60 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antihypertenseurs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs, Adrénolytiques à action périphérique - code ATC : C02CA06.URAPIDIL ZENTIVA LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL ZENTIVA LP appartient au groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.URAPIDIL ZENTIVA LP est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins.

Descriptif du produit:

URAPIDIL 60 mg - EUPRESSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée - MEDIATENSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
Dénomination du médicament
URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule
à libération prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs, Adrénolytiques à
action périphérique - code ATC :
C02CA06.
URAPIDIL ZENTIVA LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL
ZENTIVA LP appartient au
groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.
URAPIDIL ZENTIVA LP est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle en élargissant les vaisseaux
sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL
ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL ZENTIVA LP 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil..................................................................................................................................
60 mg
Pour une gélule à libération prolongée
_Excipient à effet notoire_ : saccharose (110 mg), carmoisine (E 122,
0,004 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans
une gélule de taille « 2 » ayant une
coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur
bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
URAPIDIL ZENTIVA LP est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 30 mg d’urapidil deux fois par
jour.
Pour obtenir une réduction plus rapide de la pression artérielle, le
traitement peut être débuté par 60 mg
d’urapidil deux fois par jour.
La dose peut être ajustée par étapes aux besoins individuels du
patient. L’intervalle posologique pour le
traitement d’entretien est compris entre 60 et 180 mg d’urapidil
par jour, la quantité totale étant répartie
en deux prises séparées.
Le traitement de l’hypertension artérielle par ce médicament
nécessite un suivi médical régulier.
_Insuffisance hépatique_
Chez l’insuffisant hépatique, il peut être nécessaire de réduire
la posologie.
_Insuffisance rénale_
Chez le patient présentant une insuffisance rénale modérée à
sévère, il peut être nécessaire de réduire la
posologie.
_Patient âgé_
Chez le patient âgé, les antihypertenseurs doivent être
administrés avec prudence et en commençant par
des doses faibles.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’urapidil chez les enfants
âgés de