URAPIDIL Substipharm LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

C02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > urapidil : 60 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIHYPERTENSEURS, ADRÉNOLYTIQUES À ACTION PÉRIPHÉRIQUE, alpha-bloquants

Descriptif du produit:

34009 302 ou 7 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 9 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 0 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-03-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2020
Dénomination du médicament
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEURS, ADRÉNOLYTIQUES À
ACTION
PÉRIPHÉRIQUE, ALPHA-BLOQUANTS, code ATC : C02CA06.
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP contient la substance active urapidil.
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP
appartient au groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle en élargissant les vaisseaux
sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL
SUBSTIPHARM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de URAPIDIL SUBSTIPHARM LP 60 mg, gélule à
libération prolongée contient 60 mg
d’urapidil.
Excipients à effet notoire : saccharose, carmoisine (E122).
Une gélule contient 0,004 mg de carmoisine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans
une gélule de taille « 2 » ayant une
coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur
bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
URAPIDIL SUBSTIPHARM LP est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 30 mg d’urapidil deux fois par
jour.
Pour obtenir une réduction plus rapide de la pression artérielle, le
traitement peut être débuté par 60 mg
d’urapidil deux fois par jour.
La dose peut être ajustée par étapes aux besoins individuels du
patient. L’intervalle posologique pour le
traitement d’entretien est compris entre 60 et 180 mg d’urapidil
par jour, la quantité totale étant répartie en
deux prises séparées.
Le traitement de l’hypertension artérielle par ce médicament
nécessite un suivi médical régulier.
Insuffisant hépatique
Chez l’insuffisant hépatique, il peut être nécessaire de réduire
la posologie.
Insuffisant rénal
Chez le patient présentant une insuffisance rénale modérée à
sévère, il peut être nécessaire de réduire la
posologie.
Patient âgé
Chez le patient âgé, les antihypertenseurs doivent être
administrés avec prudence et en commençant par des
doses faibles.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’urapidil chez les enfants
âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune rec