URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil 50 mg

Disponible depuis:

STRAGEN-France

Code ATC:

C02CA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 mL > urapidil 50 mg

Unités en paquet:

5 ampoules en verre de 10 mL

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-HYPERTENSEUR

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT - code ATC : C02CA06Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme, en anesthésie:o hypotension contrôlée,o hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.

Descriptif du produit:

URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 50 mg/10 ml - EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-12-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPiDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A
ACTION
PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT - code ATC : C02CA06
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale
menaçant le pronostic vital à très court
terme,
·
en anesthésie:
o
hypotension contrôlée,
o
hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
URAPiDIL
STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
dans les cas suivants :
·
allergie connue à la substance active ou à l'un des autres
composants contenu dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
rétrécissement aortique (anomalie cardiaque) ou sh

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL STRAGEN 50 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil
............................................................................................................................
50,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
_Excipients à effet notoire_ : chaque ampoule contient 1000 mg de
propylèneglycol et 4.36 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable I.V.
Solution transparente, incolore avec un pH de 5,6 à 6,6. Exempte de
particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension accompagnée d’une atteinte viscérale menaçant le
pronostic vital à très court terme
(urgence hypertensive) notamment lors de :
·
HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
·
Encéphalopathie hypertensive,
·
Dissection aortique,
·
Décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire,
·
En milieu d’anesthésie :
·
Hypotension contrôlée,
·
Hypertension en période péri-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
Adulte
Recommandations posologiques pour le traitement de l’urgence
hypertensive :
_Initiation du traitement : _
·
Injection intraveineuse : un bolus de 25 mg (5 ml) d’urapidil sera
injecté en 20 secondes. En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré
à la dose d’entretien. Si la réduction
n’est pas suffisante, le traitement sera renouvelé (injection
d’un bolus de 25 mg (5 ml) en 20
secondes). En cas de réduction suffisante après 5 minutes, le
traitement sera administré à la dose
d’entretien. Si la réduction reste insuffisante 5 minutes après,
un bolus de 50 mg (10 ml) d’urapidil
sera injecté en 20 secondes. Si la réduction de la pression
artérielle après 5 min est suffisante, le
traitement sera administré à la dose d’entretien.