URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

Disponible depuis:

NORDIC PHARMA

Code ATC:

C02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > urapidil 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'urapidil

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI- HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-BLOQUANT

indications thérapeutiques:

URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable est utilisé pour traiter l'augmentation sévère de pression artérielle : en cas d'urgence hypertensive pouvant à court terme entraîner des lésions des organes. pendant et/ou après une opération chirurgicale.

Descriptif du produit:

378 866-1 ou 34009 378 866 1 1 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 867-8 ou 34009 378 867 8 9 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 26/07/2017

Date de l'autorisation:

2007-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
Dénomination du médicament
URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution
injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable appartient à
une classe de médicaments appelée alpha-
bloquant. Ce médicament abaisse la pression artérielle en relâchant
les parois des vaisseaux sanguins.
Indications thérapeutiques
URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable est utilisé
pour traiter l'augmentation sévère de pression
artérielle :
·
en cas d'urgence hypertensive pouvant à court terme entraîner des
lésions des organes.
·
pendant et/ou après une opération chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
URAPIDIL NORDIC PHARMA 50

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL NORDIC PHARMA 50 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil................................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate d’urapidil
Pour 1 ml de solution injectable
Une ampoule de 10 ml contient 50 mg d’urapidil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension sévère :
·
associée à une menace à court terme du pronostic vital ou à une
atteinte des organes vitaux (urgence hypertensive).
·
pendant et/ou après une opération chirurgicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte
Préparation des solutions :
·
perfusions intraveineuse : ajouter 5 ampoules d'urapidil 50 mg dans
500 ml de solution
·
seringue électrique : 2 ampoules d'urapidil 50 mg dans 50 ml de
solution
Recommandations posologiques pour le traitement de l'urgence
hypertensive
Initiation du traitement
·
Injection intraveineuse.
Une ampoule de 25 mg d'urapidil sera injectée en bolus. En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera
administré à la dose d'entretien. Si la réduction n'est pas
suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d'une ampoule de
25 mg en 20 secondes). En cas de réduction suffisante après 5
minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien.
Si la réduction reste insuffisante 5 minutes après, une ampoule de
50 mg d'urapidil sera injectée en bolus. Si la réduction de
la pression artérielle après 5 minutes est suffisante, le traitement
sera administré à la dose d'entretien.
·
Perfusion intraveineuse ou seringue électrique.
En perfusion intraveineuse :
Le débit de perfusion sera de 2 mg/min (88 gouttes: 4,4 ml/min). Si
la réduction de la pression artérielle est suffisan