URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil 50 mg

Disponible depuis:

AS KALCEKS

Code ATC:

C02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil 50 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 mL > urapidil 50 mg

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-hypertenseur

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-hypertenseur, adrénolytique à action périphérique, alpha-bloquant - code ATC : C02CA06URAPIDIL KALCEKS contient la substance active urapidil. L'urapidil est un médicament qui abaisse la pression artérielle (agent antihypertenseur) et qui appartient à un groupe de médicaments appelés « alpha-bloquants ». Ce médicament exerce ses effets sur les vaisseaux sanguins (c'est-à-dire les artères et les veines). Il réduit la pression artérielle en relaxant la paroi des vaisseaux sanguins.Ce médicament est utilisé chez les adultes : en cas d'urgence hypertensive (par exemple, en cas d'élévation soudaine et importante de la pression artérielle appelée « crise hypertensive ») ; pour traiter les formes graves à extrêmement graves d'hypertension ou l'hypertension résistant au traitement ; pour réduire la pression artérielle pendant et/ou après une opération.

Descriptif du produit:

URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 50 mg/10 ml - EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (I.V.).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-02-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022
Dénomination du médicament
URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution
injectable/pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-hypertenseur, adrénolytique à
action périphérique, alpha-bloquant -
code ATC : C02CA06
URAPIDIL KALCEKS contient la substance active urapidil. L'urapidil est
un médicament qui abaisse la
pression artérielle (agent antihypertenseur) et qui appartient à un
groupe de médicaments appelés « alpha-
bloquants ». Ce médicament exerce ses effets sur les vaisseaux
sanguins (c'est-à-dire les artères et les
veines). Il réduit la pression artérielle en relaxant la paroi des
vaisseaux sanguins.
Ce médicament est utilisé chez les adultes :
·
en cas d'urgence hypertensive (par exemple, en cas d'élévation
soudaine et importante de la pression
artérielle ap

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL KALCEKS 50 mg/10 mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil...................................................................................................................................
5 mg
Pour 1 mL.
Chaque ampoule de 10 mL contient 50 mg d’urapidil.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient du propylène glycol (E1520).
1 mL de solution contient 100 mg de propylène glycol.
10 mL de solution contient 1000 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore, exempte de particules visibles.
pH compris entre 5,6 et 6,6.
Osmolalité approximative de 1700 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Urgences hypertensives (par exemple crises hypertensives), formes
graves à extrêmement graves de
maladies hypertensives, hypertension résistante aux traitements.
Réduction contrôlée de la pression artérielle chez les patients
hypertendus pendant et/ou après une
intervention chirurgicale.
URAPIDIL KALCEKS est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Urgence hypertensive, formes graves et extrêmement graves
d'hypertension et hypertension résistante aux
traitements
_1) Injection intraveineuse_
En injection, 10 à 50 mg d'urapidil sont administrés lentement, avec
une surveillance continue de la
pression artérielle, par voie intraveineuse.
Un effet hypotenseur peut être attendu dans les 5 minutes suivant
l'injection. En fonction de la réponse
tensionnelle, l'injection d'urapidil peut être répétée.
_2) Perfusion intraveineuse continue au goutte-à-goutte ou perfusion
continue par pousse-seringue_
La solution pour perfusion continue au goutte-à-goutte, utilisée
pour maintenir le niveau de pression
sanguine atteint avec l'injection, est préparée comme sui