URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil 30 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C02CA06.

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > urapidil 30 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIHYPERTENSEURS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseurs, adrénolytiques à action périphérique, alpha-bloquants - code ATC : C02CA06.Ce médicament est préconisé pour le traitement de l‘hypertension artérielle.

Descriptif du produit:

URAPIDIL 30 mg - EUPRESSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée - MEDIATENSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-03-10

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
Dénomination du médicament
URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération prolongée
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseurs, adrénolytiques à
action périphérique, alpha-bloquants
- code ATC : C02CA06.
Ce médicament est préconisé pour le traitement de l‘hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL
BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération
prolongée :
·
si vous êtes allergique à l’urapidil ou à l’un des autres
composants conten

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de URAPIDIL BIOGARAN LP 30 mg, gélule à libération
prolongée contient 30 mg
d’urapidil.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans
une gélule de taille « 4 » ayant une
coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur
orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte en monothérapie, la posologie préconisée est de 120
mg par jour en 2 prises. Cette
posologie doit être adaptée à la réponse thérapeutique sans
toutefois dépasser 180 mg par jour en 2 prises.
Chez certains malades, la posologie de 60 mg par jour en 2 prises est
suffisante.
Populations particulières
Chez le sujet âgé en monothérapie, la posologie préconisée est de
60 mg par jour en 2 prises ; en cas
d'inefficacité elle peut être portée à 120 mg par jour en 2
prises.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à
sévère, une diminution de la posologie peut être
envisagée dans le cas d’un traitement au long court.
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, une
diminution de la posologie peut être
envisagée.
Mode d’administration
Les gélules à libération prolongée doivent être prises pendant
les repas du matin et du soir, et doivent être
avalées avec un peu de liquide.
Il n'a pas été mis en évidence d'effet exagéré de première dose
et il n'y a pas eu d'effet rebond lors de
l'arrêt brutal du traitement.
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie dans les traitements
prolongés du fait de l'absence de
tachyphylaxie.
L'association avec d'