Uralyt-U gran.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Citrique 14,8 g; Citrate de Sodium Dihydraté 39 g; Citrate de Potassium Monohydraté 46 g

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

G04BC

DCI (Dénomination commune internationale):

Citric Acid; Sodium Citrate; Potassium Citrate

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

Acide Citrique 148 mg/g; Citrate de Sodium 390 mg/g; Citrate de Potassium 460 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Urinary Concrement Solvents

Descriptif du produit:

CTI code: 042077-01 - Taille de l'emballage: 280 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0093518 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-12-01

Notice patient

1
Notice : Information du patient
Uralyt-U granulés
citrate de potassium, citrate de sodium, acide citrique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous
devez
toujours
prendre
ce
médicament
en
suivant
scrupuleusement
les
informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Addressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si
vous
ressentez
l’un
des
effets
indésirables,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?:
1.
Qu’est-ce que Uralyt-U et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Uralyt-U
3.
Comment prendre Uralyt-U
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Uralyt-U
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est ce que Uralyt-U et dans quel cas est-il utilisé
Flacon de 280 g de granulés à prendre par la bouche, accompagné
d’une mesure de 2,5 g et de
papiers indicateurs et calendrier de contrôle.
Médicament contre les calculs rénaux.
Uralyt-U peut être utilisé pour modifier l’acidité des urines
dans le but de :
-
prévenir la formation de pierres dans les voies urinaires
-
réduire ou dissoudre des pierres existantes dans les voies urinaires
-
augmenter l’élimination urinaire des déchets du métabolisme tels
que les porphyrines en
cas de maladie neurologique et de la peau telle que la porphyrie
cutanée tardive
-
augmenter l’élimination de la cystine en cas de cystinurie.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Uralyt-U
N’utilisez jamais Uralyt-U:
-
Si vous êtes allergique au citrate de pota

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
URALYT-U, granulés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de granulés contiennent 99,8 g de complexe d’hydrate de
pentacitrate hexapotassique-
hexasodique soit :
-
46,0 g de citrate de potassium
-
39,0 g de citrate de sodium
-
14,8 g d’acide citrique
Excipients à effet notoire :
-
3,7 g de sodium
-
5,87 de potassium
-
0,007 g de jaune orangé S (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Uralyt-U peut être utilisé lorsque l’alcalinisation des urines est
souhaitable par exemple en cas
de :
-
Lithiase urique, utilisation d’agent uricosurique ou d’allopurinol
;
-
Cystinurie ;
-
Porphyrie cutanée tardive
4.2. Posologie et mode d’administration
Posologie
_DISSOLUTION DES LITHIASES URIQUES ET PRÉVENTION DES RÉCIDIVES:_
La dose moyenne journalière est de 4 mesures (1 mesure = 2,5 g) en 3
prises :
-
1 mesure le matin vers 7 – 8 heures ;
-
1 mesure vers 12 heures ;
-
2 mesures vers 22 heures.
La posologie sera adaptée à l’évolution du pH urinaire, celui-ci
étant idéalement maintenu
entre 6,2 et 7,0 dans le cas de la diathèse urique.
Porphyrie cutanée tardive :
Dans le traitement de la porphyrie cutanée tardive, le pH des urines
sera maintenu entre 7,2
et 7,5.
Cystinurie :
Dans le traitement de la cystinurie, le pH urinaire sera maintenu
entre 7,5 et 8,5 et la quantité
journalière des boissons sera de 3 L.
Population pédiatrique :
La sécurité et l’efficacité chez les nourrissons, les enfants et
les adolescents n’ont pas été
établies ; dès lors, aucune recommandation sur la posologie ne peut
être donnée.
Mode d’administration
Les granulés doivent être dissous dans une boisson (eau ou jus de
fruit) avant d’être avalés et
l’on évitera de les prendre à jeun. La quantité quotidienne de
liquide à absorber est
maintenue à un niveau adéquat de 2,5 à 3 litres de boissons au pH
neutre, afin de garan