Uni Gliclazide EG 60 mg compr. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gliclazide 60 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

A10BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

Gliclazide

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération modifiée

Composition:

Gliclazide 60 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gliclazide

Descriptif du produit:

CTI code: 460240-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-08 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006876 - Code CNK: 3212008 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3211992 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460257-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006869 - Code CNK: 3212016 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460240-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-07-07

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
UNI GLICLAZIDE EG 60 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
Gliclazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu'Uni Gliclazide EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Uni
Gliclazide EG
3. Comment prendre Uni Gliclazide EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Uni Gliclazide EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU'UNI GLICLAZIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Uni Gliclazide EG 60 mg comprimés à libération prolongée est un
médicament qui réduit les taux de sucre
dans le sang (antidiabétique appartenant au groupe des sulfamidés
hypoglycémiants).
Uni Gliclazide EG 60 mg comprimés à libération prolongée est
utilisé dans une certaine forme de diabète
(diabète sucré de type 2) chez l’adulte, lorsque les effets d’un
régime alimentaire, d’une activité physique
et d’une perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir un
taux de sucre sanguin normal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE UNI
GLICLAZIDE EG ?
NE PRENEZ JAMAIS UNI GLICLAZIDE EG

si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6, ou à d'autres médicaments du même
groupe (s

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Uni Gliclazide EG 60 mg comprimés à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide.
Excipient(s) à effet notoire.
Un comprimé de 60 mg contient 163,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé blanc, biconvexe, ovale, présentant une barre de cassure
profonde aux deux côtés et
l'inscription "GLI" et "60" à chaque côté de la barre de cassure,
et des dimensions de 15,0 x 7,0 mm. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l’adulte lorsque le
régime alimentaire, l’exercice physique
et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l’équilibre glycémique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose quotidienne d’Uni Gliclazide EG 60 mg comprimés à
libération modifiée peut varier d’un demi-
comprimé à 2 comprimés par jour, soit 30 à 120 mg en une seule
prise orale à l’heure du petit-déjeuner.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout hypoglycémiant, la posologie doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale
La dose de départ recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé
d’Uni Gliclazide EG 60 mg
comprimés à libération modifiée). Si le contrôle glycémique est
satisfaisant, cette posologie peut être
adoptée comme traitement d’entretien.
Si le contrôle glycémique n’est pas satisfaisant, la posologie
peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par
jour, par étapes successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque étape, sauf
chez les patients pour lesquels la glycémie