Unacid 500 mg/ 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

Disponible depuis:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

DCI (Dénomination commune internationale):

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 532 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 273,5 Milligramm

Mode d'administration:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1987-08-19

Notice patient

palde-3v30u-vi-750
1
02.10.2023
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UNACID
500 mg/ 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung
Ampicillin/ Sulbactam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Unacid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Unacid beachten?
3.
Wie ist Unacid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unacid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UNACID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Unacid ist ein Antibiotikum
und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Ampicillin und
Sulbactam. Ampicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Sulbactam)
verhindert dies.
Unacid ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern:
−
schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich
Mittelohrentzündung
_(Otitis media)_,_ _Stirnhöhlen- und Nasennebenhöhlenentzündung
_(Sinusitis)_ und
Entzündung des Kehldeckels
_(_
_Epiglottitis) _mit den ganzen Körper umfassenden
Anzeichen und Symptomen
−
plötzlich auftretende Verschlimmerung einer chroni

Résumé des caractéristiques du produit

spcde-3v42u-vi-0
1
02.10.2023
PFIZER ((Logo)) Unacid
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Unacid 500 mg/ 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung
Unacid 1.000 mg/ 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Unacid 500 mg/ 250 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung:
Eine Durchstechflasche mit 805,5 mg Pulver enthält 532 mg
Ampicillin-Natrium, entsprechend
500 mg Ampicillin und 273,5 mg Sulbactam-Natrium, entsprechend 250 mg
Sulbactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 57,55 mg Natrium.
Unacid 1.000 mg/ 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung:
Eine Durchstechflasche mit 1.611 mg Pulver enthält 1.064 mg
Ampicillin-Natrium, entsprechend
1.000 mg Ampicillin und 547 mg Sulbactam-Natrium, entsprechend 500 mg
Sulbactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 115,1 mg Natrium.
Jede Darreichungsform von Unacid enthält Ampicillin-Natrium und
Sulbactam-Natrium im
Verhältnis 2:1.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unacid ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Geburt an bis 18 Jahre) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4,
5.1):
−
schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich
Otitis media, Sinusitis
und Epiglottitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und
Symptomen
−
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
−
ambulant erworbene Pneumonie
−
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich
Pyelonephritis
−
intraabdominelle Infektionen
−
gynäkologische Infektionen
−
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit s