UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

insuline humaine recombinante zinc

Disponible depuis:

LILLY France

Code ATC:

INSULINE HUMAINE D'ACTION INTERMEDIAIRE, A10AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

insulin human recombinant zinc

Dosage:

100 UI

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 1 ml > insuline humaine recombinante zinc : 100 UI

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique

Descriptif du produit:

335 233-7 ou 34009 335 233 7 4 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2004;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1992-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE
ZINC COMPOSE 100 UI/ml,
suspension injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension
injectable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension
injectable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable
en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN
recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
Umuline diminue la glycémie (taux sanguin de sucre ) après
injection.
Umuline est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir
une glycémie normale.
Umuline peut être utilisé pour traiter le diabète au cours de la
grossesse.
Après injection sous la peau (sous-cutané), Umuline Zinc composé
agit après un délai d'environ 1 à 3 heures; son effet est
maximal entre 6 et 12 heures après

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
Insuline humaine (produite par la technique dite de l'ADN recombinant
sur souche d'Escherichia coli) ....... 100 UI
*
*
Insuline humaine zinc amorphe 30 %, Insuline humaine zinc
cristallisée 70 %.
Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d'insuline humaine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en flacon de 10 ml à utiliser avec une seringue
appropriée marquée 100 UI/ml.
Umuline Zinc Composé est une suspension stérile d'insuline humaine
zinc, contenant 30 % de forme amorphe et de 70 % de
forme cristallisée, amenée à un pH compris entre 7,0 et 7,8.
Umuline Zinc Composé est une préparation d'insuline d'action
intermédiaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. Umuline est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la
grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Umuline Rapide doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être
administré par injection intramusculaire. Umuline Rapide peut
également être administré par voie intraveineuse.
Umuline Zinc composé doit être administré par injection
sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas
conseillé, être administré par injection intramusculaire. Umuline
Zinc composé ne doit pas être administré par voie
intraveineuse.
Umuline NPH, Profil Zinc et Zinc Composé en Flacons et Umuline NPH et
Profil en cartouches doivent être injectées par
voie sous-cutanée, mais peuvent égal