UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en cartouche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

insuline humaine recombinante soluble 100 UI

Disponible depuis:

LILLY France

Code ATC:

A10AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

insuline humaine recombinante soluble 100 UI

Dosage:

100 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > insuline humaine recombinante soluble 100 UI

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 cartouche(s) en verre de 3 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Insulines et analogues d'action rapide par voie injectable

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AB01.UMULINE RAPIDE contient l’insuline humaine comme substance active et est utilisée dans le traitement du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE RAPIDE assure un contrôle du glucose à long terme. UMULINE RAPIDE est une préparation d’insuline d’action rapide.Votre médecin peut vous prescrire UMULINE RAPIDE ainsi qu’une insuline d'action plus prolongée. Une notice spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline. Chaque type d’insuline a une couleur et un symbole différents sur la boîte et la cartouche ce qui vous permettra de les différencier facilement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-02-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
Dénomination du médicament
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en cartouche
Insuline humaine soluble
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
cartouche et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution
injectable en cartouche ?
3. Comment utiliser UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
cartouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
cartouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en
cartouche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10AB01.
UMULINE RAPIDE contient l’insuline humaine comme substance active et
est utilisée dans le traitement
du diabète. Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit
pas suffisamment d'insuline pour
réguler le niveau de glucose dans votre sang (glycémie). UMULINE
RAPIDE assure un contrôle du
glucose à long terme. UMULINE RAPIDE est une préparation
d’insuline d’action rapide.
Votre médecin peut vous prescrire UMULINE RAPIDE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE RAPIDE 100 UI/mL, solution injectable en cartouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL contient : 100 UI d’insuline humaine (produite dans
_Escherichia coli_ par la technique de l’ADN
recombinant).
Une cartouche contient 3 mL correspondant à 300 UI d’insuline
soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en cartouche.
UMULINE RAPIDE est une solution aqueuse stérile, limpide et incolore
d’insuline humaine.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un
équilibre glycémique normal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
UMULINE RAPIDE en cartouche convient uniquement pour des injections
sous-cutanées avec un stylo
réutilisable. Si une administration avec une seringue ou une
injection par voie intraveineuse est
nécessaire, un flacon doit être utilisé.
L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est
nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser
le même point d’injection plus d’une fois
par mois environ afin de diminuer le risque de développer une
lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée
(voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lors de l’injection de toute préparation d’insuline UMULINE,
s’assurer que l’aiguille n’a pas pénétré
dans un vaisseau sanguin. Après l’injection, ne pas masser le point
d’injection. Les patients doivent être
éduqués pour utiliser une technique d’injection correcte.
Chaque boîte contient une notice d’information contenant des
instructions pour pratiquer l’injection
d’insuline.
4.3. Contre-indic