Uman Albumin Kedrion 20% Uman Albumine Kedrion 20%

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Disponible depuis:

Kedrion Swiss Sarl

Code ATC:

B05AA01

forme pharmaceutique:

Uman Albumine Kedrion 20%

classe:

B

Date de l'autorisation:

2008-02-20

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Uman Albumin Kedrion 20%, 25%
Composition
Uman Albumin Kedrion 20% contient 200 g de protéines humaines (dont
au moins 95% albumine)
par 1000 ml de solution et est hyperoncotique.
Uman Albumin Kedrion 25% contient 250 g de protéines humaines (dont
au moins 95% albumine)
par 1000 ml de solution et est hyperoncotique.
Principe actif:
Albumine humaine.
Excipients par 1000 ml de solution:
Uman Albumin Kedrion 20% : Chlorure de sodium 4,52 g/l, Caprylate de
sodium (Octanoate) 2,66
g/l, N-acétyl-D/L-tryptophanate 3,94 g/l, eau pour préparations
injectables à 1000 ml.
Uman Albumin Kedrion 25% : Chlorure de sodium 3,52 g/l, Caprylate de
sodium (Octanoate) 3,325
g/l, N-acétyl-D/L-tryptophanate 4,925 g/l, eau pour préparations
injectables à 1000 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Uman Albumin Kedrion 20% respectivement Uman Albumin Kedrion 25% sont
des solutions
hyperoncotiques, claires, jaunâtres, prêtes à l'emploi pour la
perfusion. La concentration de protéine
de la solution est de 20% (m/V) respectivement 25% (m/V), dont au
moins 95% d'albumine.
Indications/possibilités d’emploi
Rétablissement et maintien du volume sanguin circulant quand le
volume de la circulation est
diminué et lorsque l'emploi de colloïdes est indiqué.
Le choix entre l'albumine humaine et les colloïdes synthétiques
dépend de la situation clinique du
patient et se base sur les recommandations officielles.
Posologie/mode d’emploi
La concentration de la solution administrée, la posologie et la
vitesse de perfusion sont à adapter aux
besoins individuels du patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la gravité du
traumatisme, respectivement de la
maladie et de la perte continuelle en liquide ou en protéines. Pour
évaluer la dose nécessaire, il faut
mesurer non seulement la quantité d'albumine plasmatique mais
également le volume sanguin
circulant dans la population pédiatrique et adulte. Les expériences
cliniques chez les enfants sont
limitées.