ULTRAPROCT, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluocortolone (caproate de) 0; cinchocaïne (chlorhydrate de) 1; fluocortolone (pivalate de) 0

Disponible depuis:

KARO PHARMA AB

Code ATC:

C05AX

DCI (Dénomination commune internationale):

fluocortolone (caproate de) 0; cinchocaïne (chlorhydrate de) 1; fluocortolone (pivalate de) 0

Dosage:

0,630 mg

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

pour un suppositoire > fluocortolone (caproate de 0,630 mg > cinchocaïne (chlorhydrate de 1,000 mg > fluocortolone (pivalate de 0,612 mg

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 10 suppositoire(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Topique En Proctologie

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Topique En Proctologie - code ATC : C05AX.Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-08-18

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 15/12/2021
Dénomination du médicament
ULTRAPROCT, suppositoire
Fluocortolone / Cinchocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULTRAPROCT, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ULTRAPROCT, suppositoire ?
3. Comment utiliser ULTRAPROCT, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULTRAPROCT, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULTRAPROCT, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Topique En Proctologie - code ATC :
C05AX.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales
s'accompagnant de douleurs ou de
démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ULTRAPROCT,
suppositoire ?
N’utilisez jamais ULTRAPROCT, suppositoire
·
si vous êtes allergique à la cinchocaïne et/ou la fluocortolone ou
à l'un des autres composants contenus
dans ULTRAPROCT, suppositoire, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez un doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
ULTRAPROCT, suppositoire

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ULTRAPROCT, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triméthylacétate de fluocortolone............................
……………………………………………….0,612 mg
Caproate de fluocortolone......................................
……………………………………………….0,630 mg
Chlorhydrate de cinchocaïne...................................
……………………………………………….1,000 mg
Pour un suppositoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier
dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 suppositoire par jour (en cas de crise aiguë, 2 à 3 le premier
jour)
Mode d’administration
Sans objet.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d’emploi
·
L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement
spécifique de la maladie anale.
·
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, l’administration doit
être interrompue et un examen
proctologique est indispensable.
·
Dû à la présence de la fluocortolone : ce traitement n’est pas
indiqué dans les maladies anales d’origine
bactérienne, mycosique, virale ou parasitaire en l’absence de
traitement anti-infectieux spécifique.
·
Les excipients (glycérides hémi-synthétiques solides) contenus dans
ULTRAPROCT, suppositoire peuvent
réduire l’efficacité des produits en latex comme les
préservatifs.
Mise en garde
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie
par voie systémique ou locale. En cas de
vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel
apparaissant au cours d'une cortico