Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prednisolone pivalate
AGEPHA PHARMA S.R.O
S01BA04
Prednisolone pivalate
5 mg/g
silmävoide
Kaupan: 5 g (VNR-numero: 485006)
Resepti: 5 g
prednisoloni
Substituutioryhmä: 2138
Myyntilupa myönnetty
1982-02-10
1 PAKKAUSSELOSTE ULTRACORTENOL 5 MG/G SILMÄVOIDE prednisolonipivalaattia 5 mg/g LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla onkysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Ultracortenol on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Ultracortenolia 3. Miten Ultracortenolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ultracortenolin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ULTRACORTENOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ultracortenolin vaikuttava aine prednisoloni on kortisonin sukulaisaine (ns. glukokortikoidi). Se estää tulehduksia, jotka eivät ole bakteerien, virusten tai sienten aiheuttamia. Ultracortenolia käytetään erilaisten silmän tulehdusten hoitoon, kuten allergiasta johtuva sidekalvon tulehdus, esim. heinänuhan yhteydessä sekä sarveis- ja värikalvon tulehdukset. Sitä voidaan käyttää myös silmän sisäisten leikkausten jälkihoitoon 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ULTRACORTENOLIA ÄLÄ KÄYTÄ ULTRACORTENOLIA - jos olet allerginen (yliherkkä) prednisolonille, muille kortikosteroideille tai Ultracortenolin jollekin muulle aineelle. - jos sinulla on sienen tai mykobakteerin aiheuttama silmäsairaus. - jos sinulla on silmän sarveis- tai sidekalvon virussairauksia. - jos sinulla on pitkään jatkunut silmäluomien tulehdus. OLE ERITYISEN VAROVAINEN ULTRACORTENOLIN SUHTEEN - On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on silmänpainetauti. Allergisiin silmäoireisiin on olemassa myös valmisteita, jotka eivät vaikuta si Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultracortenol 5 mg/g silmävoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Prednisolonipivalaatti 5 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmävoide. _Valmisteen kuvaus:_ valkea tai kellertävä v/ö-voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allergiset konjunktiviitit. Keratiitti, iriitti, iridosykliitti. Intraokulaaristen leikkausten (kaihija glaukoomaleikkaukset) jälkeen esiintyvät ärsytystilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Pieni määrä voidetta silmän sidekalvopussiin useita kertoja vuorokaudessa. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai muille kortikosteroideille tai mille tahansa apuaineista. • Silmärakenteiden sienisairaudet (mykoosit) ja mykobakteereiden aiheuttamat silmätulehdukset. • Epiteliaaninen herpes simplex-keratiitti, lehmä- ja vesirokko sekä useimmat muut sarveis- ja sidekalvon virussairaudet . Kortikosteroidit vähentävät ihmisen vastustuskykyä bakteeri-, sieni- ja virusinfektioille, ja käyttö voi herkistää infektioille sekä edistää uusien ja sekundaaristen infektioiden kehittymistä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET • Pitkäaikainen steroidien käyttö voi aiheuttaa silmänsisäisen paineen palautuvaa patologista kohoamista. Altistuneiden henkilöiden ja glaukoomaa sairastavien potilaiden silmänsisäistä painetta on tarkkailtava säännöllisesti etenkin pitkäaikaisessa hoidossa. • Diabetes-potilaiden kohdalla on noudatettava varovaisuutta. Nämä potilaat voivat olla alttiita silmänsisäisen paineen kohoamiselle ja/tai kaihin muodostumiselle. • Sarveiskalvon tai kovakalvon ohenemista aiheuttavissa sairauksissa tiedetään esiintyneen perforaatiota, kun paikalliseen hoitoon käytetyt steroidit ovat olleet jatkuvassa käytössä. 2 • Intensiivinen pitkäaikainen hoito saattaa aiheuttaa takakapselinalaisen kaihen muodostumista tai kiihdyttää sen kehittymistä. • Pitkäaikainen käyttö voi heikentää immuunivastetta ja siten lisätä sekundaar Lire le document complet