ULTRACOD 500 mg/30 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM)

Disponible depuis:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Code ATC:

N02AA59

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM)

Dosage:

500 mg/30 mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PS

Fabriqué par:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Groupe thérapeutique:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Descriptif du produit:

4561/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al X 100 compr.; 4561/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al X 60 compr.; 4561/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al X 30 compr.; 4561/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al X 20 compr.; 4561/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al X 10 compr.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4561/2012/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ULTRACOD 500 MG/30 MG COMPRIMATE
paracetamol/fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ultracod
3.
Cum să luaţi Ultracod
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ultracod
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ULTRACOD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine codeină şi paracetamol. Codeina aparţine
unei clase de medicamente
denumită analgezice opioide (împotriva durerilor) şi în
combinaţie cu analgezicul paracetamol
ameliorează durerea prin acţiunea lor.
Ultracod este indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie
până la severă şi poate fi utilizat de
adulţi în caz de dureri de diverse origini, de exemplu dureri de
cap, dureri de dinţi, dureri ale
aparatului locomotor sau în caz de menstruaţie dureroasă.
Ultracod poate fi utilizat o perioadă scurtă de timp la adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani, pentru
ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt paracetamolul sau
ibuprofenul administrate singure.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ULTRAC

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4561/2012/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ULTRACOD 500 mg/30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi fosfat de codeină
hemihidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri de intensitate moderată până la severă.
_Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani _
Ultracod este indicat, din cauza conținutului în codeină, la
pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi
ameliorate de alte analgezice, cum
sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Adulţii trebuie să utilizeze 1-2 comprimate de Ultracod odată,
până la de 4 ori pe zi, la intervale de
minimum 6 ore. Doza depinde de greutatea corporală, o doză unică de
2 comprimate poate fi utilizată
doar pentru pacienții cu o greutate de 60 kg sau peste.
Nu trebuie să se depășească doza zilnică maximă de 8 comprimate
(4 g de paracetamol plus 240 mg de
fosfat de codeină).
_ _
_Vârstnici _
Sunt recomandate aceleaşi doze ca pentru adulţi; cu toate acestea
poate fi necesară o reducere a dozei
(vezi pct. 4.4).
_Copii și adolescenți _
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 18 ani
Adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 ani și 18 ani trebuie
să utilizeze 1-2 comprimate de Ultracod
odată, de maximum 4 ori pe zi, la intervale de minim 6 ore. Doza
depinde de greutatea corporală (10-
15 mg/kg greutate corporală pentru paracetamol și 0,5-1 mg/kg
greutate corporală pentru codeină),
doza unică de 2 comprimate poate fi utilizată doar pentru pacienții
cu o greutate de de 60 kg sau peste.
2
Doza maximă zilnică de 8 comprimate (4 g p