Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ARTICAIN HYDROCHLORID; EPINEPHRIN
Septodont GmbH
N01BB58
ARTICAIN HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE
100 x 1,7 ml, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Articain, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1979-10-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ULTRACAIN ® DENTAL ZYLINDERAMPULLEN _Wirkstoffe: Articainhydrochlorid und Epinephrinhydrochlorid_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ultracain Dental und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultracain Dental beachten? 3. Wie ist Ultracain Dental anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ultracain Dental aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ULTRACAIN DENTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ultracain ist ein Arzneimittel zur örtlich begrenzten und reversiblen Betäubung der Nerven _ _(Lokalanästhetikum) mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der _ _Zahnheilkunde (lokale Schmerzausschaltung eines bestimmten Gebiets bzw. gezielte Betäubung eines _ _größeren Gebiets). _ _Ultracain wird angewendet bei zahnärztlichen Routineeingriffen wie: _ – komplikationslosen Einzel- und Reihenextraktionen (Ziehen eines Zahns bzw. von mehreren Zähnen), – Hohlraum-(Kavitäten-) und Kronenstumpfpräparationen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRACAIN DENTAL BEACHTEN? ULTRACAIN DENTAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Articainhydrochlorid oder Epinephrinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten s Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultracain Dental Zylinderampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,006 mg Epinephrinhydrochlorid entsprechend 0,005 mg Epinephrin (Verhältnis von Articainhydrochlorid zu Epinephrinhydrochlorid 1:200.000). SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 0,500 mg/ml Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (E223) (entsprechend 0,34 mg SO 2 ) und 1,000 mg/ml Natriumchlorid; Gesamtnatriumgehalt: 0,518 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose und partikelfreie Lösung, pH-Wert 3,0 – 5,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Routineeingriffe, wie komplikationslose Einzel- und Reihenextraktionen, Kavitäten- und Kronenstumpfpräparationen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ultracain Dental Zylinderampullen sind ausschließlich für die Zahnmedizin und zur alleinigen Anwendung durch den Arzt bestimmt. Um zu hohe Plasmaspiegel zu vermeiden, ist grundsätzlich die niedrigste Dosis, mit der sich eine ausreichende Anästhesie erreichen lässt, zu verwenden. DOSIERUNG _Erwachsene_ Für die komplikationslose Zangenextraktion von Oberkieferzähnen im nicht entzündlichen Stadium genügt meist ein vestibuläres Depot von 1,7 ml pro Zahn. In wenigen Fällen kann eine vestibuläre Nachinjektion von 1–1,7 ml erforderlich sein, um eine komplette Anästhesie zu erreichen. Auf die schmerzhafte palatinale Injektion kann in den meisten Fällen verzichtet werden. Wenn am Gaumen ein Schnitt oder eine Naht indiziert ist, genügt ein palatinales Depot von ca. 0,1 ml pro Einstich. Bei Reihenextraktion benachbarter Zähne lässt sich in den meisten Fällen die Zahl der vestibulären Depots verringern. Bei glatten Zangenextraktionen von Unterkieferprämolaren im nicht entzündlichen Stadium kann auf die Mandibularanästhesie verzichtet werden, da eine Terminalanästhesie von 1,7 ml pro Zahn i Lire le document complet