Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g Suspension intramammaire

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Subnitrate de Bismuth

Disponible depuis:

Univet

Code ATC:

QG52X

DCI (Dénomination commune internationale):

Bismuth Subnitrate

Dosage:

2,6 g

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Composition:

Subnitrate de Bismuth 650 mg/g

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Various Products for Teats and Udder

Descriptif du produit:

CTI code: 521955-02 - Taille de l'emballage: 60 + 60 x Cleansing swab - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521955-03 - Taille de l'emballage: 120 + 120 x Cleansing swab - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4349494 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521955-01 - Taille de l'emballage: 20 + 20 x Cleansing swab - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé

Notice patient

Notice – Version FR
UBROXEAL BLUE DRY COW
NOTICE
UBROXEAL BLUE DRY COW 2,6 G SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
Sous-nitrate de bismuth lourd
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ce médicament vétérinaire est une suspension bleue.
Chaque seringue pour administration intramammaire de 4 g contient 2,6
g de sous-nitrate de bismuth
lourd.
Excipient :
Indigo Carmine AL Lake E 132
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué pour la prévention de
nouvelles infections intramammaires
pendant toute la période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant probablement pas de mammite
subclinique, le médicament vétérinaire
peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion des vaches au
tarissement et pour le contrôle de la
mammite. La sélection des vaches pour le traitement par le
médicament vétérinaire doit reposer sur le
jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection
peuvent être basés sur les antécédents de
mammite ou l’historique des comptages de cellules somatiques des
vaches, sur les résultats de tests
reconnus pour la détection des mammites subcliniques ou des
prélèvements bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches souffrant de mammite
subclinique au moment du
tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au
moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. En cas d’utilisation
accidentelle chez une vache en
lactation, une augmentation légère (jusqu’à un facteur 2) et
transitoire des comptages de cellules
s

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
UBROXEAL BLUE DRY COW
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue pour administration intramammaire (4 g) contient:
Substance active:
Sous-nitrate de bismuth lourd
2,6 g
Excipients:
Indigo Carmine AL Lake E 132
0,02 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Suspension bleue.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin (vaches laitières au tarissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la
période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite
subclinique, le médicament
vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la gestion du
tarissement et du contrôle de la
mammite.
La sélection des vaches pour le traitement par le médicament
vétérinaire doit reposer sur le
jugement clinique du vétérinaire. Les critères de sélection
peuvent être basés sur les antécédents
de mammite et l’historique des comptages de cellules somatiques des
vaches, sur les résultats de
tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques ou des
prélèvements
bactériologiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation (voir rubrique 4.7). Ne
pas utiliser le médicament
vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au
moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au
moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP– Version FR
UBROXEAL BLUE DRY COW
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
La surveillance régulière des vaches taries en vue